市食品药品监督管理局2005年工作总结及2006年工作计划

市食品药品监督管理局2005年工作总结及2006年工作计划

2005年是机构改革、在原有药品和医疗器械监管职能基础上增加履行食品监管新职能的第一年。一年来，我局在富阳市委、市政府和杭州市局的正确领导下，以机构职能调整和保持共产党员先进性教育活动为契机，立足富阳实际，坚持贯彻“三个代表”重要思想，深入开展创建“学习型机关、研究型监管”活动，紧紧围绕饮食用药安全中心工作，充分发挥食品药品监管职能，不断加强现场监管力度，全力推进创建“平安富阳”，实现了年初确定的各项工作目标，为我市的经济发展创造了一个和谐的社会环境。现将2005年的主要工作总结如下：-http://www.damishu.com找

一、积极履行食品安全综合协调监管新职能，食品安全工作机制初具雏形。

3月23日，新食品药品监督管理局挂牌成立后，为尽快适应形势、转变角色，局党委按照《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和《浙江省人民政府〈关于进一步加强食品安全工作实施意见〉》的要求，充分利用新食品安全委员会办公室设在我局的有利条件，积极争取富阳市委、市政府及相关职能部门的大力支持，努力履行了食品安全综合协调监管的新职责。一是强化了食品安全委员会的组织机构。在我局的推动下，富阳市委市政府成立了以戚哮虎市长为主任，汤金华市长、邵良市长为副主任，16个职能部门的主要负责人为成员的食品安全委员会，领导和协调全市食品安全工作。下设办公室，5个主要职能部门主要领导、分管领导为办公室主任、副主任，并督促各镇乡街道办也相应建立食品安全工作领导小组，具体负责本区域食品安全工作，各村组建食品安全信息员、联络员，使食品安全工作网络初具雏形；二是明确了食品安全的工作制度。局食安办牵头制定了市食安委工作职责及会议制度、信息工作制度、投诉举报处理制度、督查督办制度等10余个食品安全工作制度，为食品安全工作的开展提供了有力的保障；三是制订了食品安全工作的各项措施。根据上级关于食品放心工程的各项指示精神，食安办及时协助政府与25个乡镇街道办、6个主要职能部门签订食品安全综合目标责任书，落实了管理责任，并先后出台《加强食品安全工作实施意见》、《2005年食品放心工程计划》、《2005年食品安全专项整治工作安排》、《2005年乡镇街道食品安全目标任务考核评分办法》、《2005年主要职能部门食品安全目标考核评分办法》，进一步细化了目标任务；四是开展了食品安全专项整治宣传活动。局以发行食品安全信息等形式，努力增强各职能部门、责任单位的积极性的同时，还积极协调卫生、工商、质监等部门开展了农村夏季食品安全专项整治等活动，并采取以点带面的办法，于9月23日，在胥口镇召开食品安全工作现场会，介绍胥口镇政府关于食品安全工作的经验做法，以达到互通信息，资源共享的目的，据统计，一年来共发行食品安全信息9期，开展食品安全专项整治活动次，各有关部门共出动执法车辆余辆（次）、执法人员（次），检查食品生产、经营单位余家，查处违法行为余起，捣毁制假窝点个，查处假劣食品余公斤，货值万余元，净化了食品市场。五是加强了食品安全实物抽样检查。一年来我们依托杭州市局和各鉴定机构的支持，先后3次共组织50余个批次食品实物抽样检查，并将检查结果在一定范围内向社会公布，确保了我市食品市场的食品安全。

二、大力整顿和规范药械市场秩序，群众用药用械安全得到有效保障。

2005年，局党委面对机构职能增加、人力物力不足的困难，始终不忘把药械监管作为全局工作的重点，并继续坚持“以监管为中心，监帮促相结合”的工作方针，大力推进富阳药械市场的规范化、正规化建设。一是市场准入机制基本确立。为提高我市药品零售企业的内在素质，在杭州市局2月18日将零售药店审批工作划转到我局后，我局先后制订了《富阳市药品零售企业开办须知》、《富阳市药品零售企业开办程序》等一系列文件，明确了受理时限、受理程序、验收标准等准入要求，并在严格落实杭州市局“宽进严管”要求的同时，提出了将前置审批延伸到前置服务的要求，截止目前，全年共审批发证新开药品零售企业45家，变更换证56家，使富阳的药品零售市场有了长足的发展；二是质量管理认证工作成效明显。实施药品生产质量管理规范gmp认证和药品经营质量管理规范gsp认证是规范药品生产流通的重要手段，一年来，我们按照杭州市局的统一部署，通过动员培训、典型示范、专人指导等措施，使企业的硬件设施改造和管理水平提升同步进行，截止目前，全市共有家药品生产企业，2家药品批发企业，2家零售连锁企业，51家批发连锁门店、60家单体药店通过了药品质量管理规范认证；三是分级管理工作全面展开。药品零售企业分级管理是有效分配监管力量、对药品零售企业通过gsp认证后进行长效管理的重要举措，我市自去年11月开始对全市符合申报条件、并自愿申报的药品零售企业进行了等级评定，截止目前，通过企业自评、群众评议、现场检查的方法，分3次共评出了aa级药品零售企业家、a级药品零售企业家、b级药品零售企业家，受到了各级政府和群众的广泛好评；四是日常监管工作持之以恒。今年是“药品打假在农村”活动的第一年，一年来，我们严格落实各级指示精神，积极开展药械市场整治，通过不间断巡回检查和重点抽查相结合的方式，对涉药单位药械采购渠道和药械质量进行了“拉网式”检查，裾统计，一年来共受理投诉举报起、出动执法车辆余辆（次）、执法人员人（次），检查药械生产、经营单位余家（次），查处各类违法案件起（其中立案查处起、简易程序起），捣毁制假售假窝点个，查处假劣药械余批次，货值万余元，罚没款项万元，有力的净化了我市药械市场；五是药事培训工作取得进展。通过前几年对从药人员培训工作取得的经验，我们今年重点针对不同岗位从药人员的工作特点进行了分类分批培训，全年共举办培训班期，培训学员人，和去年同比增加%，有力的提高了全市从药人员的药事法律法规和专业知识的水平。

三、不断完善“两房”“两网”建设，农村用药用械监管进一步加强。

“两房”“两网”建设既是我们富阳药监工作的亮点，也是我们富阳药监工作的难点，局党委根据前几年的工作成绩和经验，适时提出巩固、提高、发展的要求，并组织全局严格加以落实。一是完成了乡镇卫生院规范药房建设的收尾工作。胥口、春建、新桐等乡镇卫生院去年由于硬件设施的欠缺，一直没能通过规范药房验收，今年局党委指定专人协助各乡镇卫生院和各级政府进行了沟通和协调，并从规划筹建到内部装修进行全程跟踪，帮助解决一些实际的困难，使各乡镇卫生院提前半年完成了规范药房建设，使全市“两房”“两网”建设的达标率达到了100%；二是调整充实了药械协管员、信息员队伍。通过对全市药械协管员、信息员进行培训和考核，对考核合格者继续聘用，对部分不能胜任工作的进行了更换，并根据工作的需要，及时扩充了信息员队伍，使全市药械监管信息员达到了人，责任区域比下降到了：1，并明确了今后乡镇药品监督协管员、村级药品监督信息员的职责、任务和目标，完善了各项管理制度，从而实现了从药品流通源头到使用终端全过程、全方位的监督，基本完善了纵向到底、横向到边的市、乡镇、村三级群防群治的监督网络；三是引导了农村药械供应。遵循“政府统一领导、部门协调配合、企业自主发展”的原则，通过充分调研论证，召集已通过gsp认证的批发连锁企业共同研究，磋商药械供应网发展思路，把供应网建设与gsp认证工作和新农合有机结合起来，引导2家批发企业定时到乡镇进行药械配送、2家连锁企业到乡镇开设门店。目前2家连锁企业在全市23个乡镇开设了连锁门店，2家批发企业对25个乡镇卫生院，346个村卫生室进行药械配送，覆盖率达到了100％。四是组织了农村药械市场回头看专项检查。局于今年7、8月间组织全局人员分组对全市25个乡镇卫生院、346个村卫生室进行了专项检查，共出动执法车辆余辆（次）、执法人员人（次），检查药械使用单位余家（次），查处各类违法案件起，罚没款项万元，进一步净化了农村药械市场。

四、认真组织形式多样的宣传活动，药械市场执法氛围全面好转。

为进一步加深社会各界和各部门对食品药品监管职能、职责和范围的认识，我局充分利用新机构挂牌、分级管理和各种节日，认真组织形式多样的宣传培训活动：一是组织全体干部职工深入学习了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《行政许可法》、《行政处罚法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识，进一步加大《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《浙江省食品药品放心工程实施方案》的学习和宣传；二是和各宣传媒体进行充分沟通。全年在富阳日报、富阳电视台、杭州药监网等共发播新闻篇(条)，其中1篇被杭州日报、杭州食品药品专刊、中国医药报等媒体多次转载，赢得了各方的好评；三是组织开展了三次大型宣传活动。5月10至17日，我们组织医药行业协会一起在恩波广场、笕浦社区举行科普宣传周活动，展示图版10块、实物18种、发放宣传资料8000份；9月15日至17日，我们联合共青团富阳市委、富阳市妇女联合委员会、广播电视台、富阳日报社、市医药行业协会等16家单位联合举办以“安全用药、合理用药为主题的系列宣传活动，分别在富春街道、新登镇、场口镇、万市镇开展“安全用药、合理用药”系列宣传活动，活动期间，清理家庭小药箱回收2万元过期失效药品，展示宣传图片30块，假劣药品实物30余个品种，发放宣传资料8000余册，宣传活动吸引了近2000市民的积极参与，富阳日报社、广播电视台连续进行了跟踪报道。10月15日在杭州市老百姓大药房连锁有限公司富阳店门口开展关爱生活、关爱健康，拒绝虚假药品医疗器械保健食品广告宣传日活动，发放宣传资料海报、单页共1000份、宣传展板28块5月10至17日“安全用药、合理用药”为主题的宣传活动，通过多渠道、多层次、多种形式的开展学习宣传教育活动，使干部职工和广大人民群众明确认识到进一步加强食品药品安全工作的重要性和紧迫性，进一步增强了人们的责任意识和维权意识。

五、主动加强思想教育工作，队伍素质和行政效能不断提高。

2005年我局在领导班子调整、机构职能增加、内部体制变动的情况下，着眼于提高岗位工作能力、改进机关作风、树立人民药监形象，充分开展“保持共产党员先进性教育”和创建“学习型机关、研究型监管”活动，队伍素质和行政效能进一步提高。一是共产党员先进形象得到充分体现。根据富阳市委关于开展保持共产党员先进性教育活动总体部署，局党委自今年一月份开始至7月份，积极组织开展保持共产党员先进性教育活动。成立以周金荣局长为组长，其他局领导为成员的工作领导小组，制定周密的工作实施方案，通过学习动员、分析评议、整改提高三个阶段的教育活动，使每个党员进一步增强对党的先进性、共产党员的先进性的认识，活动期间，广大党员积极开展实施三心工程、争做时代先锋活动，争做好人好事，据统计，在“春风活动”中，先后为资助贫困户朱金根、况鲜民、东南亚海啸捐款共计26600元，体现了共产党员的光辉形象；二是“学习型机关、研究型监管”活动落到实处。学习是工作的基础、研究是工作的提高，加强知识的学习和工作的调研是活动的基本要求，为此，今年局领导要求各个科室联系工作实际制订学习计划，并提出了13个课题进行调研，通过一年来的学习调研，使每个科室对自已的工作岗位又有了新的认识和提高；三是机构改革工作稳步推进。机构改革是今年工作的重中之重，为保证此项工作的进行，局党委努力争取杭州市局和富阳市委、市政府支持，充分调研，积极筹备，如期完成了组建挂牌、编制调整、人员选拔等任务，使人力资源配置更趋合理，有效调动了干部职工的积极性，增强了队伍活力，提高了行政效能。

综上所述，2005年我们认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，辛勤工作，取得了一定成效，但也不容否认，与新形势、新任务和杭州市局的要求相比，还有一定差距，同时也存在一定的困惑。一是旧的法律、法规和当前新形势不够配套的问题。由于我们地处沿海开放城市，新的变化、新的问题层出不穷，用“旧瓶装新酒”来解决显然是不行的，而我们单位人员相对较少，工作相对繁忙，学习经验和学习时间相对不足，又缺乏解决能力，这就难免影响了工作的有效开展；二是机构职能不配套、工作难协调的问题。我们承担着食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械的监管职能，但截止目前，我们除了药品和医疗器械监管职能相对全面外，食品、保健品、化妆品的监管职能基本还停留在务虚阶段，特别是保健品和化妆品的监管我们甚至可以说还是一片空白，另外我们的工作需要工商、卫生、技监、农业等各部门的配合，而各职能部门之间如何来很好协调，却又是一个非常迫切的现实问题；三是人员素质和经费、设施不到位的问题。机构职能的增加，要求我们要有相应的人才、经费和设施，而目前呢，山还是那坐山，庙还是那坐庙，如何提高我们现有监管人员的食品、保健品、化妆品知识，如何及时补充食品、保健品、化妆品的专业人才，如何尽快增加经费设施，也已是一个刻不容缓的问题；四是医疗机构监管不力的问题。医疗机构是药械使用的主体，85%以上的药械使用都在医疗机构，以前由于缺乏相应的法律法规，对他们的处罚往往是讨价还价、欠债过年的，随着《杭州市医疗机构药品质量管理办法》的实施，加强医疗机构药械监管将迫在眉睫；五是药品不良反应产生后的处理问题。今年，我市宝芝林药店发生“克银丸”严重药品不良反应，导致人受害，受害者本人和当地政府多次要求我们作出处理，但我们翻遍法律法规却找不到任何处理依据。

成绩代表过去，希望还看来年。2006年我们富阳市食品药品监督管理局将继续深入贯彻十六大五中全会精神，落实科学发展观，坚持与时俱进的精神状态和敢为人先的创新意识，全力做好富阳食品药品安全监管工作，为打造“平安富阳”，创造和谐的社会环境。具体而言，将做好以下工作：

一、注重机制创新，进一步提升行政效率。一是要进行药械监管和稽查制度改革。2006年我们将在原有药械监管科和稽查大队的基础上，试行将两者职能进行适当融合，以分组分片的形式划分责任区，进行责任承包，确保监管效率；二是要建立应急运作机制。2006年我们将制订一套应急运作方案，明确从受理、调查到处理的时限和责任要求，确保在急、重问题面前拉得出、打得动、杀得准；三是要完善案件的通报、移交和协作制度。2006年我们将在原来基础上，以食品放心工程为重点，进一步加强和当地政府、政府各职能部门的联系和沟通，力争形成一套行之有效的工作方案。

二、强化日常监管，进一步规范药械市场。一是要严格市场准入和企业认证。在新开企业审批和gmp、gsp认证及gmp、gsp专项检查中，做到标准不减、要求不松，该关的关、该停的停，确保企业质量；二是要落实经常性现场检查。把药械生产企业和医疗机构、批发公司等源头作为检查的重点，把特殊药品管理和药品分类管理作为检查的中心，分类分批进行定期和不定期的现场检查，对药械零售企业我们将依据等级评定的结果，按照aa级企业至少每年一次、a级企业至少每半年一次、b级及未申报企业至少每季一次的频率,组织对全市药品零售企业的现场监管；三是要加大稽查执法力度。要按照标本兼治的方针，重视各种投诉举报和案件线索，要落实举报奖励制度，要明确各类案件的办案时限和办案责任，要加大药品抽样检查的力度，确保各类涉药涉械犯罪分子在我市无立足之地；四是要改进监管的方式方法。要打破“规范药房”“放心药房”评定终身制，改变原有的评定方式和发证形式，要完善分级管理的后续管理措施，不断创新、探索以分级管理和gsp认证为基础的更高层次的监管方式的可行性；五是要落实“两房”“两网”长效管理。要引导药品连锁企业下农村、进社区，保证药械供应，对药品监督协管员、村级药品监督信息员队伍要定方案、定职责、定考核、定奖励，充分调动积极性，对“规范药房”、“放心药房”要提高标准，进行全面回头看检查。

三、完善机构职能，进一步加强食品监管。一是要充实食品监管队伍。要立足于现有基础，以内部培养为主、外部引进为辐、内外结合的原则解决食品、化妆品、保健品监管人才短缺问题，要积极在全局进行食品、化妆品、保健品监管法律法规和专业知识的培训；二是要明确食安办工作制度。充分利用食安办设在我局的有利条件，在原有食品安全工作网络基础上，进一步明确工作职责和工作方法，要调动工商、卫生、技监、农业等职能门的积极性，适时组织各种类型的专项整治活动；三是要初步构建食品安全信用体系。逐步建立食品生产经营不良行为记录，引导企业依法生产、合法经营，强化企业自律。

四、加强队伍建设，进一步提高执法水平。一是要继续开展创建“学习型机关、研究型监管”活动，狠抓作风建设、能力建设和廉政建设，全面提高干部队伍综合素质和行政效能；二是要加强机关党的工作，全面推进党的建设新的伟大工程；三是要加强精神文明建设和食品药品监管文化建设，为各项工作提供强大的精神动力。

五、狠抓药事培训，进一步改善从药人员素质。一是要扩大培训范围，在原有基础上增加经营业务员和药械生产企业从业人员培训；二是要增加培训内容，要重点增加新法律、法规和医药新知识的培训；三是要改变培训方式，要采取理论教学和实际示范相结合的形式。

六、扩大宣传形式，进一步改变食药监形象。一是要充分利用行业协会和群众社团，多渠道向社会各层面普及食品药品监管职能和法律法规知识；二是要在《中华人民共和国药品管理法》颁布5周年之际，至少组织1次多形式、大范围的群众性宣传活动。

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