我国残疾人辅助器具标准化的现状与对策

[摘要] 作者回顾了我国残疾人辅助器具标准化工作的发展历程，分析了辅助器具领域标准的特点和存在的问题，据此提出我国辅助器具标准化工作发展的对策。
[关键词]残疾人辅助器具；现状；对策
Current Situation and Countermeasures on Standardization of Assistive Device for Persons with Disability in China W _ANG Bao-hua．
China Assistive Devices and TechnologY Center for Persons with Disabilities，Beijing 100068，China
Abstract：The author presented an overview to the development of standardization of assistive devices for persons with disability
in China and an analysis to the characteristics and existing problems in the field of standard of assistive devices． Thus the counter—
measures on development of standardization of assistive devices in China were suggested．
Key words：assistive devices for persons with disability；current situation；countermeasures
标准化是经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复性
事务和概念，通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最
佳秩序和社会效益。实践证明，标准化工作是国民经济和社会
发展的技术基础；是促进科技成果转化为生产力的平台；是组
织现代化、集约化生产的重要条件；是推动技术进步、产业升
级、提高产品质量和服务质量的必要手段 ]。笔者旨在分析
我国辅助器具标准化的现状并提出相应对策。
1 残疾人辅助器具标准化工作发展历程
1．1 我国标准化工作主要经历的三个发展阶段
第一阶段，1949～1977年。由于解放初期的战时经济，最
初采用的是前苏联的产品标准，中苏关系破裂后开始建立我国
自己的标准化体系。在计划经济时代，标准数量发展缓慢，
1966～1976年1O年间颁布的国家标准仅有400项。
第二阶段，1978年改革开放到2001年加人世界贸易组织
(world Trade Organization，WTO)。在此期间，标准化工作从
适应计划经济过渡到适应市场经济，国家标准数量从1978年
的1 700多项发展到2万多项。尤其是1988年12月颁布了
《中华人民共和国标准化法》，使我国的标准化工作走上了法制
管理的轨道。
第三阶段，我国加入WT0后。为使经济和贸易服务的标
准化工作符合WTO的有关规则，适应我国经济和贸易融人全
球一体化的进程，标准化工作的发展进入了历史性的第三阶
段 。
1．2 残疾人辅助器具标准化工作的阶段性发展 标准化作为
技术基础总是伴随着科技和经济的发展而发展。由于科技水
平和社会经济发展的制约，我国残疾人辅助器具行业形成较
晚，标准化工作较其他行业起步相对更晚。1989年成立全国残
疾人康复和专用设备标准化技术委员会后，才开始制定辅助器
具的国家标准和行业标准，经历了我国标准化工作发展历程中
的第二阶段中后期的历程，可分为专业标准化技术委员会成立
作者单位：中国残疾人辅助器具中心，北京市100068。作者简介：
王保华(1959一)，女，北京市人，工程师，主要研究方向：残疾人辅助器具
标准化管理与研究制度，产品质量检验。
初期的10年和进人21世纪后两个发展阶段。
第一阶段以1991年发布GB 12995机动轮椅车和GB
12996电动轮椅车标准开始，到2O世纪末，各项标准的制定主
要集中在假肢、轮椅、助行器等少数品种，而且主要是自行制定
的产品标准，就当时的标准化水平而言，基本满足了残疾人辅
助器具的发展需求。
第二阶段是进入21世纪后。随着我国社会经济和残疾人
事业的发展，辅助器具逐步形成行业。为了有利于促进技术进
步和产品质量的提高，残疾人辅助器具标准化工作有了质的飞
越，部分标准等同采用了国际标准化组织(International Stand—
ardization Organization，ISO)的标准，提高了产品标准化的技术
水平。
2 残疾人辅助器具标准现状
2．1 标准的组成结构 残疾人辅助器具标准化工作经过近2o
年的努力，到目前为止，共制定了国家标准7O个和行业标准7
个，其中基础标准22个(31 )、产品标准27个(35 )、非产品
标准l1个(14 )、方法标准16个(21 )，另有6个助听器产
品标准归口电声学标委会，基本形成以产品标准为主体，以其
他如术语、符号和检验方法等为基础的标准化体系，而且转化
IS0国际标准46个，占6O ，涉及产品18个，占23 。
2．2 标准的主要特点
2．2．1 标准制定涉及的专业领域广泛 残疾人辅助器具作为
功能障碍者用以补偿缺失的功能、改善生存状况、提高生活质
量、借以和社会大环境互动的重要工具，种类繁多，涉及肢体、
听力、视力、智力等六类残疾人的衣、食、住、行、家居、环境无障
碍诸方面，有学习、交流、就业、休闲、娱乐等多类产品，标准涉
及多个专业领域。如机动轮椅车引用摩托车行业标准；环境无
障碍引用建筑行业标准；助听、助视产品引用电子、眼镜行业等
标准。
2．2．2 标准的内容包括非产品和对人体的描述残疾人辅助
器具领域归口标准，不仅产品种类多，引用标准涉及面广泛，还
包括非产品和对人体描述的标准。如假肢与矫形器标准第1
部分是先天性肢体缺失状况的描述方法，第2部分是截肢残肢
的描述方法，均涉及人体描述的标准。此外，还有残疾运动员

· 328 · 中国康复理论与实践2007年4月第13卷第4期Chin J Rehabil Theory Pract，Apr．2007，Vo1．13，No．4
功能分级、中国盲文、音乐符号、数学、物理、化学符号等非产品
标准。
2．2．3 标准的发布实施在社会上发挥了重要作用 残疾人辅
助器具产品标准的发布实施，历年来作为国家监督抽查检验和
接受社会各界委托检验产品质量的依据，为规范市场健康发展
发挥了重要作用。非产品标准如残疾运动员的功能分级，在召
开残疾人运动会、体现公平竞争等方面起到了有效的指导作
用。
2．2．4 转化国际标准的比例较高到目前为止，转化国际标准
的比例达6O (包括非产品标准)．远远高于全国标准43．5
的比例，在提高产品质量、服务国民经济和社会发展等方面发
挥了重要作用。
3 残疾人辅助器具标准化工作存在的主要问题
3．1 标准的制定数量和覆盖面不能满足需求 若不包括运动
员分级、术语标准、盲文等非产品标准和1个产品分部制定的
重叠产品标准，真正涉及产品种类的仅有假肢、助行器具、轮
椅、助听器等少数辅助器具的18个标准。而国内生产的产品
涉及听力语言、助行器具、康复训练器具、假肢、轮椅、盲人用
品、移动辅助器具和生活自助具等类产品逾200种。无论是标
准的数量还是覆盖面，标准的制定均不能满足辅助器具的发展
需求。
3．2 制定、修订周期长，跟不上产品科技的发展标准制定修
订周期过长，最长的标龄达到15年，大部分标准没有修订过，
有些产品标准的技术指标已跟不上产品科技的发展需要。如
机动轮椅车、电动轮椅车、助听器等产品，由于科技的发展，产
品经过快速升级换代，无论是技术含量还是技术指标，都有较
大的提高；数字助听器、智能型轮椅和盲杖等产品虽已面世多
年，但产品标准还是1O多年以前制定的，一些性能在标准中没
有得到反映和体现，使标准与市场脱节，无法适应市场需求。
3．3 参与制修订标准的机构和企业少、人员水平差距大 目
前，残疾人辅助器具标准制修订仅限于少数几家业内单位和企
业人员兼职制定，社会机构和人员参与少，标准制定进程较慢。
辅助器具标准的特点是涉及多个学科和专业领域，要求制标人
员具备较全面的综合专业知识和技术能力，但实际情况是制标
人员水平不均衡，影响制标工作。
3．4 标准的宣传贯彻力度不够，执行力度差辅助器具的国家
标准和行业标准大多是推荐性标准，企业自愿采纳。由于标准
宣传贯彻力度不够，企业对标准缺乏了解，不少企业负责人和
管理者对标准化工作的认识不到位，标准化意识、质量意识淡
薄。在对企业进行国家监督抽查和接受社会各界委托检查时，
明显暴露出企业标准化工作基础薄弱。
3．5 制修订标准经费过低 目前，每项标准的制修订经费仅
2 000 3 000元，还不够一次调研座谈会的费用，更不要说对标
准数据的实验验证。在这种情况下，制修订标准的过程往往被
简化成“查资料一拟初稿(或译稿)一函审征求意见一送标委会
审议一报批”的单纯文字工作，其结果是制定的标准脱离实际，
难以被市场所接受和应用。
4 残疾人辅助器具标准化工作发展对策
4．1 发挥标准化的先导作用，为科技成果转化搭建桥梁产品
标准的制定应具备前导性，应摆脱计划经济体制下所形成的标
准制定的惯用模式，即强调产品成熟、规范和普遍后再制定统
一的标准；应加强新产品开发阶段标准化科研课题的研究，将
产品开发阶段的调研和产品标准化同步进行，使标准与科技协
调发展；应在产品开发设计之前提出试行标准指导企业，使新
产品依照标准进行设计、生产、检测，在设计阶段结束时经修改
完善和实施。这样做的好处是可以帮助企业在新产品开发和
生产中少走弯路，通过标准搭建科技成果转化为商品的桥
梁 。
4．2 培养专业技术队伍，广泛动员社会专业机构和企业参与标
准制修订标准的制修订是一项技术性很强的工作，但又与一
般的科研项目不同，需要一支掌握标准化理论基础和专业技术
过硬、在国内具有领先水平，并能紧跟国际先进水平的专业队
伍承担。而残疾人辅助器具标准的制定涉及多学科多专业技
术，不同产品所描述的专业内容只有该专业的科研机构、企业
技术人员和专家最熟悉。所以，要广泛发动社会专业科研机构
和企业参与标准制订，依靠专家解决专业领域的技术问题，以
提高标准的技术含量和实施的可操作性。
4．3 加强标准化的宣传，促进标准的有效执行产品质量是以
产品标准为核心、以符合标准为原则的，产品质量标准化是保
证产品质量的重要手段，其主要内容就是制定、宣传和有效执
行标准。为此，要加大对企业标准化法的宣传，并针对大多数
尚无国家标准和行业标准的产品，敦促企业制定企业标准作为
组织生产的依据。同时，加大标准的执行力度，对发布的新标
准应进行宣传、学习和培训，使设计人员和企业了解标准及标
准的项目要求，以促进标准的有效执行。
4．4 积极争取参与IS0／TC173组织活动，加速提高我国辅助
器具水平 目前，我国的残疾人辅助器具发展距国际水平差距
较大，及时了解国际发展水平做到知己知彼是加速提高我国辅
助器具水平的重要途径。因此，应积极争取参与IsO／TC173的
活动，紧跟国际先进技术，通过采用国际先进标准，借鉴吸收先
进技术信息，促进国际化科技成果在我国辅助器具领域的转
化，加速提高我国辅助器具产业水平，以期缩小我国在残疾人
辅助器具领域与国际问的差距『5]。
总之，残疾人辅助器具标准化是一项促进辅助器具发展、
改善残疾人生活质量的基础性工作，随着市场经济的不断完善
和对辅助器具需求的不断增长，辅助器具产业将会快速发展，
辅助器具标准化工作也将面临新的特点，要求会越来越高。我
们要充分发挥标准在促进质量提高、促进技术进步、规范市场
行为等方面的积极作用，把标准化工作提高到一个新的水平。
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(收稿日期：2007—03—04)

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