2009年郎溪县

郎溪县食品药品监督管理局2009年　　

工作总结　　

2009年，在县委、县政府和省、市局的正确领导和关心支持下，我局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习贯彻落实科学发展观，以保证公众饮食用药安全为根本,不断创新食品药品监管工作思路，不断加强队伍建设和效能建设，大力整顿和规范食品、药品市场，较圆满完成了上级布置和年初计划安排的各项工作任务。现就本年度工作汇报如下:　　

 一、学习实践科学发展观活动有新成效　　

为确保学习实践科学发展观活动取得实效，根据县委学习实践科学发展观活动领导小组的统一部署,我局学习实践活动紧紧围绕“党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠”的总体要求，结合食品药品监管工作实际，确定了“保障人民群众饮食用药安全，促进全县医药经济又好又快发展”的活动主题，迅速制定学习实践活动实施方案，着力在解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题上下功夫，在解决群众反映强烈的突出问题上下功夫，切实让干部群众感受到学习实践活动带来的新变化。全局党员干部在学习实践活动中取得明显成效：一是在进一步增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性上形成了共识；二是在强化以人监管促发展是贯彻落实科学发展观的基本要求上形成了共识； 三是努力解决食品药品安全监管中存在的突出问题，在积极探索科学监管的有效途径上取得了显著成效。为进一步破解食品药品监管发展难题，提高运用科学发展观分析问题、指导实践的本领，促进食品药品监管事业和全县医药经济的发展打下了坚实基础。　　

二、监管队伍建设有新提高　　

(一)以干部作风建设年为契机,扎实开展党风廉政建设和反腐败工作　　

一是狠抓干部作风建设。按照县委“干部作风建设年”活动的统一部署，我局在认真学习的基础上，强调全体干部要做到“三个结合”、“二个防止”和“两不误、两促进”，进一步强化了学习意识，宗旨意识，责任意识，自律意识，创新意识。二是狠抓廉政责任分解。年初根据县纪委和市局党风廉政建设责任目标，局党组印发了《郎溪县食品药品监督管理局反腐倡廉建设工作意见》，将党风廉政建设任务细化并分解至每个股室，落实到人，做到廉政建设跟着业务工作走，使全体同志警钟长鸣。三是开展多种形式先进典型教育和警示教育活动。除多次组织干部职工观看了《职责与犯罪》、《在侥幸中走向堕落》等警示教育片外，6月27 日，我局还组织全体党员到雨花台烈士陵园和“侵华日军南京大屠杀遇难同胞纪念馆”开展“缅怀革命先烈，践行科学发展”专题党日活动，使每位党员灵魂受到了一次净化和洗礼，增强了党员的党性观念，增强了党员历史使命感和社会责任感。四是将普通干部纳入述廉范畴。今年，我们继续要求普通干部职工在年度考核时要进行述职述廉，再由全体同志根据述职述廉情况进行民主测评，局党组在测评结果的基础上，确定考核等次。此举有效增强了干部职工严格自律的自觉性。　　

(二)深入推进依法行政工作　　

我局在严格执行出台的《依法行政工作责任制度》、《错案追究制度》、《限时办结制度》等制度的基础上，积极推行“两先、四公开”（培训教育在先,问题防范在先;处罚依据公开,处罚程序公开,处罚证据公开,行政执法纪律公开）制度，严格按程序办案，坚持二次合议制度； 严格控制立案、审核、结案三个环节，执法人、审核人、审批人三分离，调查、审核、决定三分开；定期组织开展对所办案件的自查、互查和评议；大力倡导人性化执法，对药械属质量问题的一律从严查处；对相对人行为上的违法，先以批评教育为主，对屡教不改的再进行查处；在对规模较大的涉药涉械单位进行日常检查时，事先下发通知书，再集中2-3天时间进行全面检查，既提高了稽查效能，又降低了检查频次，受到了行政相对人的普遍欢迎。通过多种方式公布执法监督电话，主动接受行政相对人、人大代表、政协委员和行风监督员监督。今年以来所办104例案件无一例申请行政复议或提起行政诉讼。　　

(三) 社会宣传活动成效显著　　

开展社会宣传活动，营造全社会齐抓共管的食品药品监管氛围是效能建设的一项重要内容。一年来，我局共举办以食品药品安全知识和法律法规知识为主要内容的培训班7期，参训人数达650人次。利用“3•15”、“12·1”、“12·4”时机开展了食品药品安全知识咨询活动，接受群众咨询400余人次，发放宣传资料8000余份。同时注重新闻信息宣传。制定了新闻宣传年度工作计划，明确报道重点，把握宣传方向，积极向省市局、“两办”报送政务信息。据初步统计，今年我局已在《中国医药报》、中安在线、宣城新闻网、《今日郎溪》等网站、媒体上发表新闻信息200余篇。　　

（四）强化激励机制建设　　

今年2月，我局连续第三年开展了“先进股室和先进个人”评选活动，评出了1个先进股室和2名先进个人，评出了干劲、评出进取意识，取得了实实在在的效果。此外，还对上年度正式发表的新闻信息和调研文章实行了奖励，不仅调动了广大职工学习的积极性，也营造了团结和谐、积极向上的浓厚氛围。　　

（五）强化服务意识　　

在服务态度上，对来局办事者严格做到“四个一”、“四声”；在服务效率上，严格执行行政许可一次性告知制度、首问负责制度、按时办结制度等，对招商引资涉药（械）企业申办工作，局领导还陪同赴省局沟通。在服务内容上，除开通食品药品监管信息网外，我们还针对行政相对人在申请、变更所提交的书面材料不规范或存在缺报、错报的现象，先后编制了《申办药品零售企业的条件、程序和应提交的材料》等10项示范文本，极大地方便了行政相对人办事，使申报的书面材料规范、清晰，同时提高了机关自身的工作效率，得到了社会各界广泛好评。　　

三、食品安全监管有新作为　　

（一）食品安全综合监管进一步强化　　

今年1-5月份，为了进一步巩固“国家级食品安全示范县”建设成果，充分利用县食品药品安全委员会办公室这一工作平台，牵头组织了成员单位开展了元旦、春节、“五一”等节日市场及高考前的食品安全专项检查，对各乡镇开展农村家宴登记备案情况进行了考核和调研工作，为下一步规范开展食品安全综合监管打下良好的基础。为进一步探索食品安全综合监管长效机制，强化企业是食品安全第一责任人的意识，树立我县的企业品牌形象，提高企业的知名度和产品质量，在黄酒、茶叶企业信用体系建设成功试点的基础上，我们又在大米加工企业开展了此项工作。经严格的检查评比，在申报的12家企业中，“郎溪县正禾优质米厂”等7家企业被授予信用等级单位。　　

（二）打击违法添加非食用物质和滥用添加剂专项行动取得成效　　

根据上级有关文件精神，我县出台了《关于印发郎溪县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治方案的通知》（郎政办[2009]1号），在整治行动期间，我局组织相关成员单位共出动执法人员635人次，出动车辆108台次；检查生产饲料企业2户、饲料门市部21家、畜禽养殖合作社12个、规模养殖场（户）70家，食品生产（加工）企业（户）229家，取缔无证经营户2家。　　

（三）餐饮业食品安全监管初见成效　　

《食品安全法》出台后，我局及时抓好学习和宣传贯彻工作。通过电视滚动字幕、各类培训班等形式积极宣传，严格按照省政府有关文件精神，认真做好机构改革过渡期间食品安全综合监管工作，按要求受理餐饮服务许可申请。6月1日至今，共受理餐饮服务许可证77份，在按规定时间移交县卫生监督所并现场审查合格后，发出许可证41份。为严格履行《食品安全法》赋予的监管职责，贯彻落实省政府有关文件和县食品安全协调委员会有关文件精神，我局开展了卤菜熟食制品市场和学校食堂食品安全专项检查，对不符合要求的餐饮服务单位，责令限期整改，有效保障了人民群众和学校师生的饮食安全。　　

四、药械市场整治有新成效　　

（一）加强药械市场安全监管　　

今年以来，我局根据上级部署，先后开展了高风险医疗器械专项整治、防控甲型H1N1流感药品和医疗器械专项整治、计划生育药械市场专项整治和终止妊娠药品专项整治以及药品生产、经营企业GMP、GSP跟踪监督检查。利用《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》到期换证的契机，对企业负责人和质量负责人进行集中培训，提高相对人法律法规水平。对企业质量管理人员履行职责情况，药品购进、验收、养护等环节规范化程度等进行重点监督检查，对违法行为依法予以查处。今年以来，我局共出动执法人员455人次，检查药品生产企业10家次，检查药品经营企业345家次。检查医疗机构186家次，立案查处违法药械案件61例，查获假劣药械43个品种，货值4.89万元，销毁过期失效药械230个品种，货值5.82万元。　　

（二）强化技术支撑，进一步加强药械不良反应事件监测工作 　　

今年，我们还将完善技术支撑作为打假除劣的必要手段，积极加强与市药检所的合作，充分发挥药品快速检测的作用，提高了药品抽验靶向率，拓宽了发现假劣药品的渠道。今年完成计划抽检   69批次，其中38批不合格，不合格率 55 %。此外，为进一步推进全县药品、医疗器械不良反应监测体系的发展，提高全县药品、医疗器械不良反应监测工作质量，我局在对以往药品不良反应监测工作进行全面总结的基础，进一步健全了不良反应监测网络，在全县建立了30个药品、医疗器械不良反应监测网点。今年共收到全县80个基层单位上报ADR病例120例。　　

（ 三）积极开展诚信建设，建立健全药械长效监管机制　　

为确保整顿和规范药品市场秩序专项行动取得实效，我们将开展诚信建设作为完善药品安全监管长效机制的有效措施，倡导诚信理念，打造诚信品牌，增强诚信意识，营造诚信氛围，保障百姓用药安全有效。根据出台的《药品、医疗器械安全信用分类管理办法》，制定了严格的评分标准，在企业自评的基础上，我们根据现场检查情况综合评定，确定信用等级，引导企业建立并有效执行药品、医疗器械质量管理制度，强化药械经营企业的责任意识、法律意识，截至目前，全县共有59家药械经营企业获得了“安全信用单位”称号。同时为进一步巩固“规范药房”创建活动成果，对医疗机构“规范药房”建设情况进行了跟踪检查，建立涉药涉械企业信用档案，实施分级分类管理，为企业营造公平竞争的信用环境。　　

五、基础设施建设取得新进展　　

我局在资金严重不足的情况下，将办公楼建设作为一项大事来抓，严格执行各项财经纪律和国家基本建设的有关规定，上下一心克服困难，积极多方筹措资金，加强与施工单位沟通，加强施工监管，在确保基建质量和施工安全的前提下加快施工进度，并于8月底顺利完成搬迁。　　

2009年，我局各项工作取得了一定成效，但是对照高标准和上级的要求，还存在一些差距：表现在思想观念不够更新、稽查办案手段创新不够、新闻宣传工作力度有待加强等。　　

关于明年的工作,我们的初步思路是:一是以贯彻执行《食品安全法》为契机，严格餐饮业许可，全面加强餐饮业食品安全监管,在强化餐饮业食品安全监管上下功夫；二是继续加大药械市场的监督检查力度，在强化药品安全风险防范上下功夫;三是进一步完善绩效考核机制，在加强监管队伍和监管能力建设上下功夫；四是进一步加强社会宣传，在构建和谐的食品药品监管环境上下功夫。　　

郎溪县食品药品监督管理局创建安徽省计划生育　　

优质服务先进县工作实施方案　　

为深入贯彻落实中共中央、国务院《关于全国加强人口和计划生育工作统筹解决人口问题的决定》和国家、省、市、县关于开展计划生育优质服务先进县创建活动的工作要求，加快实现计划生育工作思路和工作方法的转变，推动人口和计划生育优质服务向纵深发展，全面提高我局人口和计划生育工作水平,特制定本实施方案。　　

一、   指导思想和工作目标　　

指导思想：以党的十七大和科学发展观为指导，全面贯彻落实中央《决定》精神，不断强化计划生育管理与服务，推进机制创新，观念创新和服务创新；以群众满意为出发点和落脚点，改进工作作风，转变工作方式，突出优质服务，以满足育龄群众的需求为目的,努力稳定低生育水平，提高出生人口素质。形成宣传、管理、服务为一体的计生工作新格局。　　

工作目标：领导高度重视，实施依法行政，加强民主管理，提高服务水平，创建良好环境。　　

二、创建活动的领导和组织保障　　

（一）成立创建活动领导小组　　

组  长：熊本才 　　

副组长：施  翔　　

成  员：杨英豪 、黄绍荣 、胡祖跃 、刘祖清　　

（二）领导小组职责　　

组长熊本才 ，全面负责创建活动　　

副组长施翔，具体负责协调监督工作　　

成员杨英豪 、黄绍荣、 胡祖跃 、刘祖清，具体负责落实创建工作措施。　　

（三）严格考核　　

创建工作与每个人的年终考核挂钩，实行一票否决制。　　

三、实施步骤　　

第一阶段:宣传动员阶段（2009年4月18-　4月30日　），成立工作小组，制定创建方案和措施，召开动员会，做好思想发动工作。　　

第二阶段：组织实施阶段（　2009年5月1日　-　7月31日　）,建立健全工作制度抓好各项任务落实。　　

第三阶段：自查整改阶段，对照评估验收标准，进行自查和总结，对存在的问题进行整改。　　

第四阶段：验收阶段（　2009年9月1日　-　9月30日　），接受县政府检查验收。　　

四、创建活动的主要内容 　　

（一）高度重视，密切配合　　

我局高度重视加强对计划生育药品、医疗器械市场的监督管理，定期研究治理工作，不断提高认识，采取有力措施，严厉打击非法销售终止妊娠药品行为，加强对诊所，特别是农村边缘地区诊所和有资质使用终止妊娠药品行为的医疗机构的日常监督。同时，为进一步抓好该项工作，特别是研究如何与计生、卫生等部门做好配合，不定期与各部门负责人交流，交换对治理工作的看法和意见，以便更有效地做好我县计划生育综合治理工作。　　

（二）加强日常监督，加大案件查处力度　　

今年，我局将继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，严厉查处非法购进、使用的计生器械、药品和使用过期失效的计生器械、药品等违法违规行为，严厉打击非法经营避孕药具、终止妊娠类药物和经营假劣避孕药具的行为，加大对通过邮政渠道寄递计生器械、药品等的查处力度，联合工商、卫生等部门加大对虚假、非法计生器械、药品等广告的查处力度，加强对避孕药具及保健用品市场的管理，使市场进一步净化和规范。为了使计划生育综合治理工作落到实处，我局系统执法人员将加强日常监督，确定重点检查区域，把检查工作重点放在基层和农村边缘地区，以便更好地打击非法销售终止妊娠药品和非法销售使用避孕药品药械的违法行为。同时，我局将与计生、卫生部门联合开展计生药品（药械）治理工作专项检查。　　

（三）结合认证等活动，增强重点企业创建意识　　

今年，我局将继续结合开展的药品经营企业GSP认证跟踪检查，对2家批发企业进行跟踪检查，重点检查采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题，对检查不合格的企业和发现的问题依法进行监督整改，对全县范围内药品批发和零售企业非法销售终止妊娠药品的行为进行彻查。我们还通过发票管理和处方药凭处方销售等措施，引导零售药品企业一律禁止销售终止妊娠药品，各药品经营企业内张贴“禁止非法销售终止妊娠药品”的警示语。为了扩大监督覆盖面，我局将与计生部门协商利用计生专干网络，聘请村计生专干为药品监督信息员，信息员对非法销售和使用终止妊娠药品和计生药品药械的违法行为及时举报，药监部门组织查处，净化计生药械市场。　　

（四）采取措施，强化橡胶避孕套监管　　

我局在连续三年开展橡胶避孕套专项整治的基础上，将积极与各县食品药品监督管理局联系协查，切断违法产品生产、销售渠道，维护市场流通秩序。我们还将充分发挥产品检验对监管工作的技术支撑作用，将橡胶避孕套等计生器具作为年度质量监督抽验重点对象，并将抽验结果及时向社会公布，提醒广大人民群众谨慎选择使用，同时对不合格产品依法查处。　　

（五）以“两网”为平台，加强监督监管　　

农村药品供应网络和监督网络（以下简称“两网”）建设是方便农村用药，保证农民用药安全有效的重要手段之一。今年，以“两网”建设示范县为带动，我局将利用当地计划生育技术服务网点构建农村药品监督网络，从计划生育技术服务机构中选聘管理及工作人员为药品监督协管员、信息员，协助当地食品药品监督管理部门加强对农村药品市场的监督。　　

（六）创建“规范化药房”，加强使用环节监管　　

今年，我们将把医疗机构药房规范化建设作为整顿和规范药品市场秩序的重要内容，在全县医疗机构中开展以完善基础设施、健全规章制度、规范管理行为、确保药品质量为主要内容的药房规范化建设活动。通过创建，使医疗机构管理人员和涉药人员的理念发生变化，能够认识到药房规范化建设对于医院发展和保障人民群众用药安全有效的重要意义；医疗机构药房药库的硬件设施和窗口面貌发生了根本性的变化，药房环境卫生焕然一新，保证药品质量的硬件设施基本到位；药品质量管理制度更加健全，基本上覆盖了药品购进、陈列、储存、养护、使用的全过程；药品管理人员素质进一步提高，服务质量明显增强；药品质量得到强有力的保证。　　

（七）突出违法广告治理，促进合理用药用械　　

我局和工商部门、卫生部门加强协作沟通，联手打击违法发布药品广告，特别是计生药械广告行为。　　

（八）注重宣传引导，加强安全用药宣传　　

为保证终止妊娠等药械的使用安全，我们始终注重安全用药合理用药常识的宣传普及，将组织开展一系统宣传活动。利用报刊、广播电视、网络等媒体，对药品市场治理、安全合理用药进行了全方位、多层次的报道，监管部门进社区、进学校、进农村，强化宣传效果，增强人民群众安全使用计生药品药具意识，形成全社会关注参与计生药具安全的社会环境和舆论氛围。　　

（九）强化安全预警，做好药械不良反应监测　　

我们重视终止妊娠等药品、医疗器械安全性事件预警和控制工作，不断加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测，开展用药安全性评价工作。通过对各级监测机构、药品生产、经营单位以及医疗机构、社区、学校等人群的培训，增加公众对药品不良反应、合理用药知识及监测管理意义的认识和了解，提高广大群众安全用药的自我保护意识，促进合理用药，保障人民群众用药安全。　　

郎溪县食品药品监督管理局创建安徽省计划生育　　

优质服务先进县工作实施方案　　

为深入贯彻落实中共中央、国务院《关于全国加强人口和计划生育工作统筹解决人口问题的决定》和国家、省、市、县关于开展计划生育优质服务先进县创建活动的工作要求，加快实现计划生育工作思路和工作方法的转变，推动人口和计划生育优质服务向纵深发展，全面提高我局人口和计划生育工作水平,特制定本实施方案。　　

   一、   指导思想和工作目标　　

指导思想：以党的十七大和科学发展观为指导，全面贯彻落实中央《决定》精神，不断强化计划生育管理与服务，推进机制创新，观念创新和服务创新；以群众满意为出发点和落脚点，改进工作作风，转变工作方式，突出优质服务，以满足育龄群众的需求为目的,努力稳定低生育水平，提高出生人口素质。形成宣传、管理、服务为一体的计生工作新格局。　　

工作目标：领导高度重视，实施依法行政，加强民主管理，提高服务水平，创建良好环境。　　

二、创建活动的领导和组织保障　　

（一）成立创建活动领导小组　　

组  郎溪县