咬定目标任务　狠抓举措创新市药监局确保监管工作提前实现“双过半”

咬定目标任务　狠抓举措创新
市药监局确保监管工作提前实现“双过半”　　

　　一季度以来，市食品药品监督管理局紧紧围绕“科学监管上水平，服务经济促发展，工作***争一流，为跨江争八强多作贡献”的目标，狠抓各项工作的推进落实，实现了全年工作“开门红”，多项工作走在***的前列，得到了***市和***局领导的充分肯定。
　　食品综合监督方面：一是扎实开展节日期间食品安全专项整治工作，节日期间，全市未发生重大食品安全事故；二是积极开展创建国家卫生城市工作，收集整理2009年食品卫生工作组工作台帐8大项82个条目300多份；三是牵头组织表彰2009年度食品安全先进集体；四是协助市政府积极应对“面粉增白剂事件”；五是积极开展食品安全检测机构调查。
　　药品监管方面：一是继续加强药品、医疗器械生产企业安全监管，认真执行驻厂监督员制度和质量授权制度，确保不发生源头在***的药害事件。二是强化日常监管，先后对105家药品、医疗器械生产、经营、使用单位进行116次监管，完成监管任务的21%，监管覆盖率达22.6%。三是先后组织开展元旦、春节期间食品药品安全专项整治、3.15执法大检查等专项行动，确保重大节日期间药品安全不出事。四是启动药品、医疗器械从业人员培训和体检工作；五是保持打假治劣高压态势，共受理各类投诉举报4起，立案查处1起，对每起投诉举报均能按照程序化办理的要求，及时处理，主动反馈，举报投诉法制监督率达到100％。实现药品抽样18批次，立案查处各类违法违规案件8起。
　　二季度，该局决心继续保持昂扬向上的精神不变、继续保持内强素质的劲头不变、继续保持重点工作推进的力度不变、继续保持从严管理的制度不变、继续保持查处大案要案的决心不变。在日常监管中做到“绝不让工作进度在我这里延误、绝不让工作差错在我这里发生、绝不让基层群众在我这里遇冷、绝不让不良作风在我这里出现、绝不让药监形象在我这里受损”。强势推进各项工作。以饱满的热情，良好的状态，优异的业绩向市委、市政府展示食品药品监管人良好的形象，全面打好回归后的“第一仗”。
　　一、强化业务学习，提高履职能力。今年底，全省机构改革将全面完成，为了适应新职能的需要，该局将把学习《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等餐饮服务食品、保健食品、化妆品安全监管知识作为重要任务来抓，确保职能到位后第一时间开展工作，保证餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管“无缝对接”。各科室将根据自身业务特点开展各种形式的学习活动，深入推进学习型机关建设。党支部将发挥好学习的主阵地作用，创造性地开展学习活动。　　

　　二、衔接监管职能调整，做好食品综合监督的遗留工作。根据有关文件和会议的要求，我市食品综合监督职能已经移交到市卫生局。近期，该局将认真做好食品安全综合协调总结工作，将近四年来在履行食品安全综合协调职能方面的工作台帐整理成册，择机进行移交。同时，按照创建办的要求，进一步做好创卫台帐资料的整理工作。
　　三、提升药品监管质量，促进药品市场秩序持续规范。一是继续强化药品、医疗器械源头管理和高风险产品监管，消除安全隐患。按照加强源头企业监管的要求，认真做好源头企业的监管，特别是加强2010版“药典”、新版GMP规范、医疗器械“GMP”的宣传贯彻工作。二是引导企业合理有序发展。根据合理布局的要求高标准地做好药品零售企业的勘察、验收、变更、换证工作；根据上级委托积极做好医疗器械企业的许可工作。三是强化日常监管，着力解决突出问题。完善市场退出机制，加强GSP跟踪检查，重点检查批发企业仓储温湿度控制、冷链运输、购进验收等关键环节，做好新一轮药品批发企业换发证工作。认真贯彻实施《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》，督促医疗机构切实加强对药品采购、储存、养护等环节的管理，确保药品使用质量。强化药品、医疗器械购销管理，坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营行为。监督企业完善质量追溯体系，严格实行产品召回制度。按照序时进度完成半年监管任务。四是稳步推进药械从业人员培训，4月份完成医疗机构人员培训，5月份完成药械生产企业人员和医疗器械经营企业人员培训，6月份完成药品经营企业人员培训。五是整合信息资源，探索创新监管新模式。根据省市局的统一部署打造功能完备的数据中心，实施自动高效的远程监控，探索运作规范的移动执法，健全信用等级评价机制。
　　四、保持高压态势，严肃查处各类违法犯罪行为。积极推行稽查技术化进程，丰富办案手段，推行信息化抽样，探索快检在稽查工作中的运用。确保稽查执法力度不减。一是突出稽查重点，扎实开展专项检查。重点打击假冒名牌药品、进口药品、血液制品、大型医疗设备、专科医疗器械以及非法添加成分药品和利用互联网、邮寄等方式制假售假行为，着力关注无证生产经营、超范围经营、异地设库、兜售假劣药品相对严重的城乡结合部、农村边远地区等重点区域。进一步拓宽稽查视野，积极探索和挖掘医疗器械案件。二是突出案源挖掘，狠抓大案查处。高度重视各类案源线索，积极查找案源，寻找案中案。推行每周一案分析制度，选择有代表性的案件进行分析研究，使得全体稽查人员对各种类型的案件都有一定的认识。在案件查处中重拳出击，查处一批性质恶劣、危害严重、社会影响大的重大违法案件，落实大案要案报告制度和重大案件督办制度。三是从严执法行为，促进和谐稽查。前移稽查关口，在日常执法中大力开展宣传教育活动，促进企业自觉抵制各种违法违规行为。近期，组织召开大型药品零售企业负责人座谈会，通报监管形势和市场动态，促进企业完善经营管理制度。加快推进执法文书制作式进程，进一步统一文书版式，促使案卷质量进一步提升。
　　五、加大服务力度，促进食品医药产业转型升级。充分发挥监管职能优势，通过强化服务手段，创新服务模式，引导和支持企业增强自主创新能力，推动产业结构的优化升级，为***医药、医疗器械产业做大做强提供有力保障。一是积极营造公平有序的发展环境。正确处理行政执法和服务发展的关系。以监管促发展，以规范促发展，既加强行政处罚，更强化行政指导；在严厉打击违法行为的同时保护好群众和企业的合法利益。二是积极营造和谐的监管氛围。主动帮助企业规范生产经营行为，解决企业在产品质量、人员素质、厂房设备、制度建设等方面的困难和问题。三是引导企业加快结构优化升级。充分利用药品监管的政策导向功能，积极为医药产业招商引资提供政策咨询和信息服务，发展壮大***医药产业，年内，力争再将一家涉药企业培育成纳税百强企业。研究和争取自主知识创新、药物研发、大型医药物流企业发展等优惠政策，帮助企业用足政策，促进优质资源和各类要素聚集。加强规范引导，帮助药品生产经营企业转变发展方式，优化产品结构，进一步做优做强，提高市场占有率。积极扶持下原医疗器械产业发展，以贯彻实施新“规范”为契机，在规范企业行为的同时，积极给予发展扶持，引导企业做强做优，通过强强联合、强弱联合，提高企业规模化、集约化经营水平。
　　总之，面对新的监管机制和监管内容，该局将进一步解放思想，转变观念，积极探索科学监管的新思路；进一步开拓创新、积极进取，建立食品药品监管的新机制；进一步砥砺意志，提高素质，打造食品药品监管人才的新高地；进一步牢固树立科学监管理念，发扬优良传统，永葆先进本色，以更加饱满的热情、更加昂扬的斗志、更加扎实的作风，维护好人民群众的饮食用药安全。　　

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