FDA批准转基因鲑鱼在美国上市

鲑鱼（即通常所称的“三文鱼”） 因肉质肥美是餐桌上极受欢迎的一道食物，2015年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准名为Aqu Advantage salmon的转基因鲑鱼（以下简称AAS）上市，能够如普通鲑鱼一样安全食用，这是世界上首例获准销售食用的转基因动物。AAS是Aqua Bounty公司于1989年研发成功的，公司于1995年开始向FDA提交批准发展商业化转基因鲑鱼的申请，2012年12月，FDA发布了环境影响声明，称AAS对环境和人类健康没有重大影响；在经过长达20年的科学评估和认证后，AAS终于与2015年获得了食用许可。

美国FDA经过严格评估后发布了一份完整的评估报告，其中包括转基因鲑鱼的产生背景及整体信息介绍、构建载体的分子特征、转基因鲑鱼品系的分子特征，转基因鲑鱼的表型特征、基因型及表型的稳定性评估、食品安全性测定、环境安全性评价等方面。FDA还发布两项指南，转基因鲑鱼自愿性标示指南草案以及转基因植物自愿性标示最终指南。

面对AAS的获批，人们不禁要问，这种转基因鲑鱼与普通鲑鱼有何区别，可否放心食用，是否会对环境造成影响，本文将进行一一介绍。

转基因鲑鱼和非转基因鲑鱼有何区别

AAS是通过显微注射技术在普通大西洋鲑鱼的受精卵中转入太平洋奇努克鲑鱼的生长激素基因及大洋鳕鱼的三型抗冻蛋白基因的启动子而产生的。太平洋奇努克鲑是鲑鱼家族中体型最大的一种，这与其生长激素分泌量多息息相关；而大洋鳕鱼的抗冻蛋白让其可以在寒冷的水域中生存生长。普通的大西洋鲑鱼只在春夏分泌生长激素，通常在春夏季节的温暖水域中才能发育生长，所以生长缓慢。通过转入大洋鳕鱼抗冻蛋白的启动子序列和奇努克鲑生长激素的全长编码序列，AAS综合了奇努克鲑和大洋鳕鱼的优点，在抗冻蛋白启动子的调控下，大西洋鲑鱼的生长激素调节方式发生了改变，能够在寒冷的环境中继续分泌生长激素，从而不断生长。

AAS相比普通大西洋鲑鱼生长周期大大缩短，普通大西洋鲑鱼上市至少需要3年，而AAS 18至24个月就能长到可上市鲑鱼的大小，Aqua Bounty公司指出，AAS的饲养成本将更低，因为在整个生长过程中消耗的食物更少，并且因其成长周期短，体内聚集的有毒物质残留也会更少。

FDA报告中称通过southernblot、PCR和测序等方法确定了转入的外源序列为单拷贝插入，并且没有检测到残存的质粒载体序列及其他非目的编码序列。经过多代的观察，外源序列具有遗传稳定性。因为插入位点位于不编码任何蛋白的重复序列区，所以不会影响鲑鱼原有基因的表达，而且由于转入基因并没有改变生长激素的类型，只是提高了生长激素的分泌水平，没有产生除了生长激素外的其他蛋白，不会对最终的鱼肉产生影响。从这一点来看，AAS与普通大西洋鲑鱼没有区别。

营养价值相同，可放心食用

基于对AAS鱼肉常规组成成分、维生素、矿物质、氨基酸、脂肪酸的综合测定和分析，FDA确认AAS满足联邦食品、药品及化妆品法案中关于食品安全性及有效性的法定要求，确定AAS在食用安全性、营养结构和营养价值方面与养殖的非转基因鲑鱼并无差别。通过荧光酶免疫测定法对过敏原进行检测，也没有额外的致敏原成分，不会对食用其相关产品的人和动物产生危害，所以在市场上不要求进行强制标识。转基因鲑鱼自愿性标示指南中指出商家可对AAS及非转基因鲑鱼进行自愿性标识，以便于消费者区分和选择。

环境安全性评价

根据美国国家环境政策法的要求，对于一项可能对人类生存环境质量有显著影响的申请，必须进行完整的环境风险评估。对AAS来说，FDA主要关注AAS从养殖基地逃逸的可能，逃逸后生存、扩散、繁殖和建立种群的可能，以及如果上述情况发生对环境带来的影响。为了保证AAS不对生态环境产生影响，公司采取的措施包括设置孵化器和水管内一系列物理障碍防止鱼卵和鱼逃跑，除此之外，AAS全部是三倍体无生育能力的雌性，即便逃出野外，AAS也不会与野生鲑鱼进行杂交、繁衍后代，从而不会对野生鲑鱼和生态环境产生影响。FDA在分析评估了Aqua Bounty公司采取的举措后证实，其关于转基因鲑鱼的申请不会对环境产生显著的影响。另外，FDA规定转基因鲑鱼仅可养殖在加拿大、巴拿马两地的陆上孵化场内，并没有批准以上两处之外的其他地点进行转基因鲑鱼的繁殖。

FDA表示将继续对AAS的分子特征及鱼肉成分进行检测和监督，也将继续对生产商和生产设备进行监管，并对防止转基因鲑鱼流入自然环境的物理遏制设施进行监察，来保证AAS的食用安全性和生态安全。

第一种食用转基因动物的成功获批上市，开启了转基因动物走向食品市场的大门，相信随着转基因技术的不断发展，会有更多更好的转基因动物产品逐渐走入市场甚至走上餐桌，被人们所接受。我们也有理由相信随着转基因动物及其产品的安全评价机制更加完善和科学，转基因产品会不断提升人们的生活水平和品质，造福全人类。

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