【食药方案】区齿科药品、医疗器械使用专项整治工作方案(范文推荐)
齿科药品、医疗器械使用专项整治工作方案为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《xx省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规,进一步规范全区医疗机构齿科药品、下面是小编为大家整理的【食药方案】区齿科药品、医疗器械使用专项整治工作方案(范文推荐),供大家参考。
齿科药品、医疗器械使用专项整治工作方案
为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《xx省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规,进一步规范全区医疗机构齿科药品、医疗器械使用行为,保障人民群众身体健康,根据市食品药品监督管理局统一安排,经研究,决定对全区齿科药品、医疗器械使用情况进行一次全面治理整顿,特制订方案如下:
一、整治目标
查处不合格药品、医疗器械,规范齿科药品、医疗器械的购进渠道和使用行为。
二、整治对象
有关医疗机构的口腔科及口腔诊所。
三、检查范围
负责检查除本辖区城区以外的整治对象。
四、整治重点
(一)药品、医疗器械的采购渠道是否合法,是否按规定索取、留存进货凭证,供货单位的证照资料是否齐全并留档备查。
(二)使用的药品、医疗器械是否合格,是否取得产品注册证。
(三)是否建立药品、医疗器械验收、养护的相关台帐,各项记录是否真实完整。
(四)药品、医疗器械使用是否规范,是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效或淘汰的医疗器械的行为。
五、实施步骤
第一阶段:调研部署阶段(5月25日—6月5日)。各科室要在深入调研的基础上,部署专项整治工作。
第二阶段:集中实施阶段(6月6日—7月15日)。开展专项执法检查,依法查处各类违法行为。
第三阶段:总结整改阶段(7月16日—7月25日)。认真填写检查情况汇总表,将专项整治总结以书面形式上报市局。
六、工作要求
(一)提高认识,加强领导。长期以来,由于多方面原因,我区齿科医疗器械的管理状况不容乐观。医疗机构购货渠道不规范、使用未经注册和过期、失效产品的现象时有发生;齿科从业人员法制意识淡薄,忽视有关法律法规的学习,依法自律观念尚未形成。这些问题的存在,对广大人民群众的身体健康构成了威胁。对此,有关科室要充分认识此次专项治理工作的的重要性和紧迫性,统筹安排,精心组织,扎扎实实地搞好本次专项整治活动。
(二)把握重点,务求实效。在专项整治活动中,要注意把握整治工作的重点,围绕产品质量和采购、使用环节二条主线,扎实开展整治工作。要明确目标,落实责任,力争把工作想细,把工作做细,确保全区齿科药品医疗器械整治活动不走过场、不留死角、富有成效。
(三)认真总结,切实整改。要认真做好总结工作,对检查过程中发现的问题,查找监管漏洞,建立健全长效监管机制,各口腔专科要在提高管理上下功夫,针对自身存在的薄弱环节,完善各项管理制度,切实整改存在问题,着力从根本上消除药品和医疗器械质量隐患。
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