创制新农药的艰难发展及如何加快新农药产业化的探讨

计划经济转变过来的，政策大部分是适应大众企业的成熟产品，不适应创制新产品，没有相应的鼓励创新的政策，甚至于各级政府部门还要承担新产品转化过程中存在的风险，使他们心存顾虑，无法制定有利于新产品研发、工业化和推广的优惠政策。

4.4创制新农药登记耗时长、难提速

农药登记原来有临时登记环节（用时3年，费用较低），产品在初步试验可行的情况下，取得临时登记，进入市场推广试销，逐步完善数据，最后取得正式登记证（用时5年，费用非常高）。新的农药条例取消了临时登记环节，要求企业一步到位做正式登记，企业没有试销过程，一下进行大规模销售，风险太大，登记时间太长。影响了企业新产品创制的积极性。

2015年是自主创制农药登记最多的一年，截止8月底，也只有4种原药和5个相关制剂获得登记，包括浙江禾田化工有限公司的98%苯醚菌酯原药和10%悬浮剂正式登记，山东省联合农药工业有限公司的98%氟醚菌酰胺原药和50%氟醚菌酰胺水分散粒剂、40%氟醚·己唑醇悬浮剂临时登记，上海生农生化制品有限公司的97%环氧虫啶原药和25%环氧虫啶可湿性粉剂临时登记，江苏省南通泰禾化工有限公司的98%氟唑活化酯原药和5%乳油临时登记。这在每年大量登记的产品中可谓是凤毛麟角。

4.5创制新农药市场开拓艰难

我国具有自主知识产权的产品哪怕是在我国的市场上，份额都普遍比较小，国外市场的开拓更是异常艰难。2014年，创制产品中的佼佼者沈阳科创化学品有限公司研制的10%四氯虫酰胺悬浮剂销售额7312万元，江苏农药研究所的10%呋喃虫酰肼悬浮剂1560万元，25%氰烯菌酯悬浮剂4780万元，只有扬农化工的氯氟醚菊酯销售额过亿。跟国外创制产品一年销售额高达10亿元相比相差太远，说明国内研发农药产品数量不少、但性能或效果远远不够。

5加快创制新农药产业化的建议

5.1创制新农药投资大风险高的特点决定了需要政策支持

创制新农药的特点是投资大风险高。创制新农药是新化合物，产品性能、生产工艺都是未知数，要证明这些数据要花费很大的费用，也有失败的可能，企业风险很大。这些特点决定了创制农药需要政策的支持，国家产业转型需要鼓励中国人自己产品创新，就应该鼓励企业去做风险投资，从政策层面尽可能支持企业创新，少设关卡，专门制定创新产品的特殊优惠政策，在研发、登记、工业化等各个环节支持创制新农药。否则，企业创制新产品的积极性就大打折扣。

5.2对创制新农药的生产不能要求一步到位

新产品进入市场是一个缓慢发展的过程，市场需要培育，生产规模也是一个逐渐扩大的过程，生产工艺是一个逐渐改进、完善的过程。产品中试是新产品产业化放大求取数据必须经过的过程，需要专门的中试车间、放大车间或者多功能（孵化）车间，在这些车间里新产品规模能逐步放大，工艺路线、工艺过程逐步完善。到了市场成熟、工艺完善后，才建设专门的、高要求的、自动化车间。现在的安全、环保政策都按成熟产品制定的，要求规模稳定、工艺稳定、自动化程度高。而对于新产品这些短期内很难实现，新产品很难合法的进行小规模生产。

总而言之，对于农药新产品中试、试生产、生产规模培育过程，有关部门要了解行业情况，与企业互动，制定切实可行的立项、环评、安评、设计等过程中的相关政策，使企业可以合法、高效、放心的进行新产品的研发、实验、放大、培育市场。

5.3易制毒产品范围应该缩小

新产品研发、生产过程新问题很多，使用的化工原料也很多，现在的很多原料归到了易制毒原料，不但易制毒的关键原料如麻黄素归到易制毒，就连最常用的化工原料盐酸、硫酸、甲苯、丙酮、溴、乙酐等都能归到易制毒，买一瓶试剂都要到公安局开证明，给化工研究、生产带来了很多不必要的无用工作，提高了生产成本。

5.4给创制农药登记特殊通道或者试销或者推广机会

因为一个创制新产品好坏要到市场中大面积使用才能得到检验，正式登记后再进入市场验证如果效果不好风险很大。一个新化合物如果急性毒性没有问题，应该先给进市场试销的机会，同时限期提供慢性毒性报告。如果有问题就淘汰掉，没有问题给正式登记证。

5.5登记中可采用国外先进技术

现在的毒性可以用QSAR进行模拟计算，计算出的数据可以参考。特别是同一类结构相似产品意义很大。现在国外已经被大量采用。对于一个新化合物可以提前进行预评估。

5.6管理部门关注公众安全参数 放开市场、企业行为参数

农药登记中有些工作是企业行为，例如药效试验、产品物理化学参数、产品配方、产品稳定性数据等，这些是产品的生命，也是企业的生命，企业肯定会非常认真的对待。有些工作是公众安全行为，例如各种毒性数据、致畸致癌数据、残留数据、环境代谢等。

现在这些数据都要求由政府、事业部门做，数据针对性不强，实验方法比较死板，数据数量不够，消耗时间太长。建议政府可逐步放开对企业行为的监管，将主要精力放在毒性、残留、环境、代谢等公众参数的测试、审批中。

推荐访问:农药 创制 产业化 艰难 探讨