县食品药品监督管理局2006年工作总结

   ，我局按照“疏堵结合、标本兼治”的工作思路，以打假治劣和优化医药经济发展软环境为工作重点，做到了严格监管、办事透明，服务周到，食品药品市场呈现出管理规范、竞争有序、发展势头好的新局面。
、主要工作情况
（一）发挥“抓手”作用，认真履行食品安全综合监督职责。
发挥牵头作用。组织召开食品安全委员会，全面总结了2005年食品安全工作，下发了《2006年食品安全专项整治行动方案》和《食品安全监督管理行政责任追究办法》。各成员单位和各乡镇分管负责人递交了食品安全监管工作目标责任状，布置安排了2006年2食品安全工作和9个专项整治行动。会后，各乡镇都相应成立了食品安全委员会，配备了一名专职副主任。加强工作督查。根据县食品安全委员会2005年年初制定的《X县食品安全综合考核评价细则（试行）》和主任会议安排，2006年元月，食品安全委员会办公室对县食品安全委员会各成员单位的食品安全工作进行了综合考核和督查，以《工作简报》的形式通报了各食品相关部门的工作情况。加强监管力量整合。根据会议工作安排，各成员单位都相应制定了专项整治行动方案，组织开展了食品安全专项整治行动。卫生监督所根据米粉生产的特殊情况，不怕艰辛，凌晨两点与电视台联合开展了对XXX、XXX、XXX乡、XXX镇的五个米粉生产厂家的突击执法检查。此次检查，封存过期霉变大米6.5吨，查封了未取得卫生许可证厂家的生产设备。工商局重点清查含苏丹红的食品和苯甲酸超标的剁辣椒制品，共查封不合格“坛坛香”风味辣椒萝卜、“玉和园”精制剁辣椒、“浏阳河”辣椒酱、“金健”香菇炖鸡粉61瓶。畜牧水产局深入农村、市场、生猪屠宰场明查暗访，抓责任落实，抓工作到位。对全县的屠宰加工场地、肉类加工场地、畜禽及产品市场、仔猪交易市场及冷库每天都派专人到点检疫和监管，以杜绝染疫畜禽和不合格肉品上市。其它各成员单位分别在职责范围内开展了专项整治行动。我局以答复《县政协六届四次会议第13号提案》和湖南省食品行业联合会等三个部门《关于X县纯净水市场混乱情况的反映》函为工作契机，加大了食品监管力度，推动了各食品安全委员会成员单位开展了农贸市场、学校食堂、早餐、夜宵、超市、商场等食品安全整治工作。牵头组织开展了纯净水市场整治工作，5月，我局与县电视台联合对我县12家纯净水生产厂家、经销点进行了调查。调查发现，除XX、XX两家生产单位外，其余生产厂家、经营单位都不同程度地存在着证照不全、纯净水桶不合格、生产环境卫生条件差、员工不具备上岗资格等问题。为此，报告分管领导，并由县政府组织召开了药监、质监、工商、卫生等部门负责人参加的整治纯净水市场专题工作会议。根据会议精神，目前，相关部门已责令10家不合格生产厂家停产、停销，没收封口收缩膜9000多个、合格证13000多个，查封水处理设备3套、劣质纯净水桶200多个，封存劣质纯净水一批。纯净水市场专项整治行动结合后，由政府办牵头组织纪委行政效能监察室、政府办督查室和文教组、电视台、食品药品监督管理局等单位的负责同志，对整治后的纯净水市场进行了工作督查，确保了整治效果。

（二）认真贯彻药品管理法，努力保障人民群众用药安全有效。

1、加大药品稽查力度，制售假劣药品和违法经营行为得到有效遏制。加强专项整治工作，开展了精神药品、橡胶避孕套、中药饮片、生物制品、清理齐齐哈尔第二制药厂假药以及“欣弗”等专项整治行动。如在清理齐齐哈尔第二制药厂假药专项整治行中，发挥药品监督协管员的作用，对所在乡镇的村卫生室进行全面清理。同时，采取股室包干负责的办法，深入各乡镇医院和药品零售企业逐一清查，保证了辖区内没有发生齐齐哈尔第二制药厂假药事故。在“欣弗”药品专项整治行动，与广播电视局联系，开设整治专栏，发布警示语，提醒各涉药单位和广大群众应立即停止销售和使用“欣弗”药品。认真清查，采取股室分片包干和实行24小时值班，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”药品65瓶进行了封存。强化药品打假治劣。加强以快检为主要手段的稽查打假技术支撑，加大药品质量检测力度，保持打击假冒药品、医疗器械和无证经营行为的高压态势。今年来，我局实行了以稽查为主要力理，全局人人办案的办法，把打假治劣工作引向深入。共出动稽查人员千余人次，稽查股先后查处了假“人血白蛋白”、“脑得生片”、和违法经营、使用终止妊娠药品等大案要案。办公室查、药品监督股、食品安全综合监督股查处了无证经营药品、挂靠经营案，同时，办公室还查处假“梅林克”案，食品安全综合监督查处了出租柜台和灭湿痛假药案等，全年办案500余件，共查出假劣药品2800余种次，通过打假，确保了药品、医疗器械质量，较好地保障了人民群众用药安全。

2、加强药品日常监管，确保药品市场有序。认真履行职责，针对监管薄弱环节，从实际出发，积极创新监管方法和手段，强化股室目标考核和干职工的工作责任，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，加大监管力度，堵塞监管漏洞，对涉药涉械网点实施了严格监管。今年按要求对药品、医疗器械批发企业、县级医院每季度进行了一次监管，对乡镇卫生院、药店进行一次全面检查，对400多家村卫生室、个体诊所进行一次监管。10月，我局先后组织人员对大通湖区农村涉药机构进行了监督检查，遇到情况后，积极与当地政府和相关部门协调，向上级反映情况，排除阻力，以确保对农村涉药机构药品监管面达100%。

3、强化药品商业贿赂治理工作。组织局机关副科以上和正副股室长干部开展了治理医药商业贿赂自查自纠工作，个人都结合自身实际写出了自查自纠报告。召开来X经营药品的医药批发企业负责人会议，要求与会单位立即纠正商业活动中违反商业道德、商业规则、影响公平竞争的不正当交易行为，对有令不止或在治理商业贿赂活动中顶风作案的医药批发单位，将录入食品药品监督管理“黑名单”，在有关新闻媒体公布，并不得在X县从事药品经营活动。建立了医药商业联系点制度，确定了党组成员到XX、XX等医药商业办联系点，具体指导、督促和帮助医药商业认真开展商业贿赂治理工作。

（三）认真贯彻以监督为中心、监帮促结合的工作方针，努力促进食品药品经济健康发展。

1、大力发展农村药品零售企业。采取“一站式”受理许可，积极为申办人和企业服务，给申办人创造条件，只要申办人准备身份证、学历证、品行证明、药店字号名称预先核准通知书等基本资料，一切申办手续都由我局办公室为申办人准备，既方便了申办人，又缩短了申办时间，其行政许可受到行政相对人的好评。由于简化了手续，今年申办零售药店的人数较往年成倍的上升，到目前为止，26家申办药品零售企业，有21家发放了设置批准书，通过现场验收，5家正在筹办中，是前几年同期开办药品零售企业的三倍。如康寿药店在申办兴盛路分店过程中，我局9月6日受理申请后，到13日就开张营业，而法律规定申办时间是一个月，市局承诺时间为20日内，快捷高效的服务受到行政相对人的好评。第三季度，我们仅在县城就增设XXX、XXX分店、XXX分店，填补了兴盛路药品零售企业的空白，方便了人民群众购药。

2、扎实帮扶，促进经营企业品位提升。大力宣传国家关于GSP认证、医疗器械认证政策，加强认证企业的帮扶力度，先后召开了GSP认证动员会，组织参观了GSP认证单位，帮助认证单位搞好认证上报资料的准备，降低上报资料成本，对各GSP认证企业逐一进行现场技术指导，第三季度有4家药品经营企业通过GSP认证，有16家药品经营企业通过现场验收。加强药品经营企业人员培训，协助市局组织从业人员业务知识培训105人次，使企业管理水平有明显提升。

3、认真组织开展规范药房建设活动。着力推进农村药品“两网”建设和医疗保险、新型农村合作医疗制度的健康发展，加强对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等医疗机构的管理，督促其着力改善药品储藏条件，完善药品仓储保管的硬件设施和管理规程，确保药品质量。成立了县药品使用单位规范化药房建设领导小组，制定了《药品使用单位药房规范化建设实施方案》、《规范化药房建设验收标准》，确定了县人民医院、XXX中心卫生院、XXX中心卫生院、XXX村卫生室、XXX村卫生室、XXX镇XX诊所等为试点单位。编好了医疗机构从业人员药品使用学习教材，药品使用单位法律法规文件汇编，与卫生局、劳动和社会保障局对《规范化药房建设工作实施方案》联合行文，全面铺开规范化药房建设工作。

4、强化食品药品法律法规知识的宣传。3月14日，我局在县繁华地点XX广场设立食品药品监管咨询台，摆设假劣药品300多品种，开展药事法律法规知识咨询、受理假劣药品、不合格医疗器械举报投诉，讲解了假劣药品鉴别方法、制售假劣药品新特点以及家庭抗菌药物使用常见误区等知识，全天共接待各种咨询人员千余人，散发食品药品监督管理宣传资料2000余份。积极配合“创建平安X县”活动，出动人员9人，发出宣传资料1000余份，制作了宣传板报，挂出了宣传横幅，推出了宣传盾牌。深入开展“安全用药、合理用药”集中宣传活动。宣传中，进行了三级宣讲，县对各乡镇宣传工作进行辅导，对辖区协管员、联络员、信息员进行宣传活动专项培训，重点宣讲药品不良反应监测的政策及要求；抗菌药的概念、类别、使用注意事项；消费者合理用药误区和不合理用药带来的危害；药品经营企业在实施药品分类管理中的责任和义务。乡镇卫生院召开医院医疗工作者、涉药人员和乡村医生会议，对宣传工作进行布置，提出具体工作要求，强化医疗工作者和涉药人员安全用药宣传责任和意识。有条件的单位还采取用墙报的形式进行宣传，如县人民医院、县中医院、XXX区人民医院开辟了宣传专栏，15家乡镇医院出了一期板报。强化乡村医生责任，落实宣传会议精神，向广大人民群众做好“合理用药、安全用药”宣传工作。认真开展打查工作。共出动行政执法人员60人次，对县以上药品经营企业上门进行宣传，并结合药品经营GSP认证跟踪检查的要求，对今年来，未按照药品分类管理的经营企业进行认真查处，对15家未按药品分类管理的药品零售企业进行处罚，现56个药品零售企业对药品经营情况进行了自查，药品经营企业分类管理明显好转，凭处方销售处方药和处方药誉抄已进入正常运转。

（四）不断加强自身建设，为长远发展打好基础。扎实有效地开展《党章》和“八荣八耻”教育活动。抓住立党为公、执政为民教育不放松，深入组织开展《党章》和“八荣八耻”教育，开展了“八荣八耻”的五查五看活动，一看党的信念强不强，查个人学习党章牢不牢，二看荣耻观树立强不强，查个人言行举止是否符合要求，三看为人民服务宗旨强不强，查机关作风建设是否过硬，四看自律意识强不强，查廉洁自律风气是否深入人心，五查同违法行为作斗争的原则性强不强，查依法行政能力是否有提高，树立干职工社会主义荣辱观。广泛开展了岗位“练兵”活动，积极组织集中培训，大力鼓励参加在职继续教育，不断提高队伍素质。坚持学习制度，开展岗位学法，不断增强依法行政、依法办事的意识和能力。始终把纠正行业不正之风作为反腐败的突破口，对行政执法工作实施全程监督，实行每月通报一次监督情况，每月至少召开一次案审会，对股室所办案件进行一次审核。重大案件，纪检干部全程参与，先后对日常监管、稽查打假、行政效能等工作进行监督，做到警钟长呜，防止和克服损害群众利益的不正之风。

我们虽然取得了一定成绩，但也存在着不少问题，主要表现在，监管盲区尚未完全消除，不少食品产品质量堪忧；药品价格虚高情况仍然严重，群众用药贵的问题有待解决；农村药房基本条件差，人员素质低，药品管理混乱问题突出；药品虚假违法广告屡禁不止等。

二、二OO七年工作设想
2007年，我们将按照“强化素质、树好形象、巩固成果、开拓进取”的工作思想，打假治劣，扶正压邪，优化市场经济环境，推进医药经济发展，确保抓好各项工作任务的落实，努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。

1、加强药品的法律、法规的的宣传教育，搞好3.15、9.15、12.1“三个宣传日”活动，积极协助市局搞好专业培训和再教育工作，实现法规宣传覆盖率90%以上，进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念，确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法，营造依法治药的良好经济氛围。

2、发挥食品安全综合监管的牵头作用，完善食品安全委员会和办公室的各项制度建设，按制度规定，认真组织好会议的召开，讲评和通报食品相关单位的工作情况，根据上级指示，布置安排好食品安全监管各项工作任务。做好工作衔接，着重协调组织好食品市场集中整治工作，确保人民群众饮食安全。

3、加强药品监管力度，确保农村药品监管面达100%。加强药品打假治劣力度，组织开展好各基专项检查。加强药品监管技术支撑，认真做好药品抽检、药品快速检验工作。加强药品安全监管工作，开展二次以上特殊药品执法检查。发挥药品不良反应监测机制的作用，强化药品、医疗器械不良事件ADR监测、报告工作。

4、认真开展GSP认证工作，严格按GSP认证要求，抓好药品分类管理，加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，规范药品陈列与储存、经营与管理，组织完成好新开办的药品零售企业的GSP认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查，防止通过认证的企业则产生一劳永逸的思想，放松管理，背离GSP认证的宗旨。

5、认真落实行政执法目标管理责任制，全面实行两错责任追究制度，切实做好依法行政工作，全年力争做到办案合格率100%，被复议的案件维持率100%，行政诉讼案件的胜诉率100%，行政赔偿案中无承担赔偿责任。加强制度建设和效能监察，落实责任追究，提高机关的管理水平，工作效能，降低行政成本

6、建立健全行之有效的规章制度，严格工作纪律，正规机关的日常工作；加强机关的法律、法规的学习，全面提高机关素质，增强依法行政的能力；积极开展“讲文明，树新风”和“创先争优”活动 ，打造学习型、服务型机关，提高依法行政能力。

7、抓好机关办公大楼建设，完成机关办公大楼主体工程。

8、优化医药经济发展环境，为医药企业发展和招商引资提供优质服务。

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