市场监督管理局开展医疗器械日常监督检查半年工作总结 （2023年）

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　　市场监督管理局开展医疗器械日常监督检查半年工作总结

　　市场监视治理局开展医疗器械日常监视检查半年工作总结

　　为加强对医疗器械经营、使用单位的日常监视治理，进一步标准医疗器械市场秩序，依据xx市场监视治理局对xxxx年全盟医疗器械日常监视治理工作的统一部署，xxxx年，我局将日常监管与专项检查相结合，强化监管措施、创新监管方式、落实监管责任，圆满完成了上半年各项医疗器械监管任务。现将工作开展状况总结如下：

　　一、细心部署，落实工作任务

　　为确保医疗器械日常监视检查工作顺当开展和取得实效，我局结合工作实际，制定《xxxx年药品医疗器械化装品监管工作安排》，全面落实责任制，确定检查任务、检查范围和检查重点。

　　二、加大监管，确保工作实效

　　（一）加强疫情防控用械安全监管

　　对辖区内xx家医疗器械经营企业及x家使用单位（x家医院x家诊所）购进的抗病毒、新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等疫情防控用医疗器械的进货渠道、购销记录、储存条件、资质证明等相关质量安全进展监视检查。

　　（二）加强医疗器械日常监管

　　在对x家疫情期间通过“绿色通道”经营二类医疗器械的企业进展复查的同时对xx家已备案的经营企业进展全掩盖检查，对x家未索取医疗器械产品合格证明文件的企业进展责令改正。

　　（三）开展隐形眼镜市场专项检查。因辖区内的x家眼镜店《医疗器械经营许可证》已到期正在重新办理中，对其责令未取得许可证不得销售三类医疗器械并对库存的三类医疗器械下架停顿销售。

　　三、加强宣传，营造良好工作气氛

　　通过开展“x.xx”、“食品药品安全学问大讲堂”等宣传活动，执法人员通过微信小视频引用实例、实物对比等方式为群众具体讲解与群众安康息息相关的安全用药用械原则和留意事项、医疗器械的概念及种类、如何安全购置和使用医疗器械等安全学问。

　　四、存在的问题及下一步工作规划

　　（一）存在的问题。一是局机关工作人员少，工作量大，导致医疗器械日常监视检查工作进度略显缓慢。二是依旧存在个别企业未索取医疗器械相关索证索票的现象。

　　（二）下一步工作规划

　　1结合日常监管根据盟局要求开展无菌和植入类、避孕套、需要冷链运输贮存类和角膜接触镜等重点监管品种监视检查。

　　2加大宣传培训力度。结合日常检查，加大宣传和培训力度，使医疗

　　器械从业人员能够准时了解和把握医疗器械相关法规规章和学问，从而做到守法经营、诚信经营。

　　3根据年初任务目标，做好日常监测上报工作，提高报告质量，完成上报任务。

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