食药监对照检查材料（16篇）

食药监对照检查材料（16篇）食药监对照检查材料　　药品安全自查自纠报告　　药品安全自查自纠报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内下面是小编为大家整理的食药监对照检查材料（16篇）,供大家参考。

篇一：食药监对照检查材料

　　药品安全自查自纠报告

　　药品安全自查自纠报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。3、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三：药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医

　　师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效

　　期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。药品安全自查自纠报告根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》，我院积极地开展了相关工作，先自查报告如下：1、成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了专门的实施方案。2、严格按照相关规定，合理安全用药。3、制定了一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。4、药品从业人员,每年都都进行了健康体检,并建立了健康档案。5、药房、药库场所宽敞明亮,清洁卫生,药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

　　6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

　　7、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

　　8、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

　　9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习,并有记录。11、设有意见簿、投诉举报电话,药品质量监督岗。12、药剂科人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。15、严格按照规章制定使用特殊药品。药品安全自查自纠报告去年以来，按照省政府及省食安委的工作部署，市政府高度重视，认真组织开展了创建省级食品药品安全城市活动，创建活动坚持问题导向、紧紧围绕我市食品药品工作中存在的重点难点问题，因地制宜，创新工作方法，转变工作思路，积极探索食品药品安全监管的新模式、新机制和新举措，以创建促监管、以监管促提升、以提升促发展，有效提升了全市食品药品安全监管水平，防范了食品药品安全风险，确保了全市人民饮食用药安全，创建工作取得了阶段性成效。按照《安徽省人民政府办公厅关于开展食品药品安全城市创建工作的通知》(皖政办〔20XX〕8号)文件要求，3月份以来，我市认真开展了创建自查自评工作，对照创建目标任务，经过自查自评，形成了自查自评报告，内容如下：一、强化食品药品安全组织保障体系建设一是加强组织领导。我市及时调整市食安委成员名单，成立了由市长李平任主任，市委常委、常务副市长卢仕仁任副主任，各相关职能部门负责人为成员的食品安全委员会，委员会办公室设在市食品药品监督管理局。市委、市政府高度重视食品药品安全工作，市委副书记、市长、市食安委主任李平，市委常委、常务副市长、市食安委常务副主任卢仕仁亲自安排，对各县(市)区及市直各单位提

　　出严格的工作要求。市政府工作报告对食品药品安全进行强调部署。下发了《关于印发阜阳市创建食品药品安全城市工作实施方案的通知》(阜政办〔20XX〕4号)、《关于印发阜阳市20XX年食品安全重点工作安排的通知》(阜政办〔20XX〕16号)文件，市食安办下发了《关于阜阳市20XX年食品安全重点工作安排任务分工的意见》(阜食安委办〔20XX〕15号)文件，对食品安全工作重点任务进行分工和明确，要求各职能单位通力协作，严格履职尽责，食品安全监管基础得到夯实。

篇二：食药监对照检查材料

　　药店自查报告范文[药店自查报告范文最新]

　　我药房自20某某年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格按照新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查情况报告如下：

　　一、药房简介

　　某某某药房于20某某年5月1日开始筹建，经济性质为法人企业，法人为某某某某，开办地址和仓库地址为某某某某某某，经营方式：零售(单体)，经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。

　　药房经营场所面积为某某某O，仓库面积某某某O。

　　设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。

　　药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。

　　二、药房药品经营质量管理自查总结

　　1、组织机构及管理制度

　　药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。

　　药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。

　　根据药房实际情况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节

　　的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。

　　2、人员与培训及健康状况

　　药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。

　　为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划，培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。按照培训计划，质管人员实施相关的培训教育计划，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训，所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。

　　为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康，为此药房根据相关法律法规，对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。

　　3、设施与设备

　　药房经营场所面积为某某某O，仓库面积为某某某O。办公区及仓库环境整洁，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明了，布局合理。

　　药房仓库严格按照《药品管理法》及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。

　　为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。

　　整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。对照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。

　　4、药品进货与验收

　　药品购进管理是药品经营质量过程控制的第一关，是保证药品经营质量的关

　　药房采购员承担着药品购进质量控制的直接责任。采购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核，对购进的全过程实施有效的监督控制，按照相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种进行控制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。

　　在验收时，验收员必须按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要仔细核对药品信息，确保票货相符。对整件需要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不给予验收通过。对于进

　　口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。

　　相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。以上内容都已经纳入培训中。

　　5、药品储存与养护

　　药房药品的储存、养护等按照确保质量、科学分类、安全准确的原则。保管员按照药品储存要求存放。

　　实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特殊复方制剂专区等，同时实行色标管理。

　　药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案

　　和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格按照药房制定的管理制度和操作规程进行。

　　对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。

　　对在养护中发现有质量可疑情况，对可疑药品进行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。

　　6、信息化管理情况

　　目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系

　　统能有效控制各个环节，确保每个环节都在质管人员的控制下。对企业和药品的合法性，系统根据基础数据能识别和控制。对近效期药品、企业证照和委托书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的分配严格按照质管人员下发的权限文件由信息管理员进行分配，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必须经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必须凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。

　　7、特殊药品的进销存管理情况

　　药房未经营特殊药品，无此项管理。

　　三、自查情况总结和验收申请的提出

　　药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，根据新版GSP管理规定，进行了全面自查评审，对自查中出现的问题及时进行了整改，并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。

　　2我店某某药房某某县某某连锁店，收到某食药监〔200某〕某某号文

　　件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。

　　本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人某某某，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

　　3上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初

　　《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年

　　来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

　　基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。

　　自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。

　　优点：

　　(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;

　　(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

　　(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;

　　(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。

　　存在问题和薄弱环节：

　　(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

　　(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;

　　(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

　　(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。

　　针对以上存在问题，我们店的整改措施是：

　　(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

　　(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;

　　(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

　　(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

　　最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢!

　　4本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》

　　(GSP).严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

　　一、药店概况

　　我药店成立于某某某年，位于某某某，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人某某某。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

　　二、GSP质量体系自查情况

　　本店建立了以法人代表为组长，质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿

　　度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

　　三、确保用药安全有效

　　严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

　　严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原

　　则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

　　严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

　　在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

　　5按照《药品经营质量管理规范》的要求，我公司对顺康药店进行了全

　　面精心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将顺康药店自查情况汇报如下：

　　一、人员情况：

　　1、法人代表：某某某，男，1968年12月出生，从业药师。

　　2、药店经理、质量管理员：某某某，男，1967年04月出生，中药师职称。

　　3、药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。

　　二、管理制度建立以下13项制度并上墙明示：1、药品质量验收管理制度;2、药品陈列管理制度;3、药品销售管理制度;4、药品拆零销售管理制度;5、服务质量管理制度;6、卫生和人员健康管理制度;7、药品不良反应报告制度;8、质量信息管理制度;9、不合格药品管理制度;10、质量事故管理制度;11、有关记录和凭证管理制度;12、药品效期管理制度;13、药品处方调配管理制度;

　　三、营业场所面积：51平方米。四、设施设备及药品质量档案

　　1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。

　　2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区，各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识，即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。

　　4、设置了岗位监督台，公开悬挂工作人员资质证明。

　　5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。

　　6、店内设有便民服务设施，营业环境整洁明亮。

　　7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

篇三：食药监对照检查材料

　　上半年食品药品监管工作汇报材料

　　上半年食品药品监管工作汇报材料尊敬的赵组长、罗处长、孙主任、胡书记、吴常委及各位领导：市局赵组长一行翻山越岭、不辞辛劳深入我局检查指导工作并看望大家，胡书记、吴常委在百忙之中莅临分局听取工作汇报并指导工作，这充分体现了市、县领导对我分局的关心、重视和支持。在此，我代表城口县食药监分局全体职工对各位领导的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢！下面，我就分局工作开展情况简要汇报如下：一、2022年全市食品药品安全工作会议贯彻落实情况2月23日，分局党组成员及办公室主任参加全市食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议结束后，分局领导班子庚即向县人民政府副县长杨昌华汇报了分局贯彻落实会议精神及2022年重点工作思路，得到了杨县长的充分肯定和赞同，并要求及时召开职工会议传达市局会议精神，同时指示要在适当的时候专题向卢县长汇报分局食品药品安全监管工作开展情况。2月26日，分局召开了全局职工会议，组织全局职工学习了市局党组书记、局长陈蓉所作的工作报告、纪检组长赵勇所作的党风廉政建设工作报告，并传达了谢小军副市长的重要讲话精神。通过学习，进一步明确了今年食品药品监管工作的总体思路：以十七大精神为指导，全面贯彻落实中央经济工作会、中纪委五次全会、市委三届六次全会、全国食品药品监管工作会议和全市卫生工作会精神，深入贯彻落实科学发展观，大力践

　　行科学监管理念，以医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革为契机，以“健康重庆”、“平安重庆”建设为抓手，攻坚克难、锐意进取，抢抓机遇、乘势而上，大力夯实监管基础，不断提高监管水平，努力打造全国一流、统筹城乡的食品药品监管体系，确保人民群众饮食用药安全。

　　会后，分局研究制定了工作目标任务以及结合当前职能划转工作的具体情况，对全年工作规划进行了充实和细化，进一步明确了全年工作重点，主要有以下几个方面：

　　一是严格按照渝办发﹝﹞313号和渝办发﹝﹞365号文的要求，尽快完成与县卫生部门的职能交接，明确职能职责；餐饮环节食品安全监管职能调整后，要进一步明确乡(镇)政府、乡(镇)卫生院在农村食品安全监管中的职能职责，建立健全相关制度，完善运行机制，有效减少餐饮业、学校（集体）食堂及农村家庭宴席存在的的食品安全隐患，确保群众的身体健康和生命安全。

　　二是进一步健全完善三级药品监管网络，同乡镇药品委托执法人员、村级食品药品安全信息员密切配合，进一步加强对药品经营的日常监管，坚决查处超范围经营、挂靠经营、出租柜台、非药品冒充药品等违法违规行为，对违法开展集中宣传活动和违法广告进行专项整治，全面净化药品市场环境，以确保群众的用药安全。

　　三是全力塑造食品药品监管部门的良好形象，始终坚持以人民群众满意与否作为评判工作的最终标准，进一步加强宣传工作，通过电视、报纸、网络等媒体，将食品药品监管工作的情况通报给人民群众，争取人民群众的支持，让人民群众满意；完成好县委、县政府部署的各项工作任务，努力为地方经济建设特别是医药经济建设服好务。

　　四是全面强化监管能力建设，加大对分局干部职工和委托执法监管人员的培训力度，特别是要加大对餐饮业食品安全监管专业知识和技能的培训，努力提高其履行药品、餐饮服务和保健食品安全监管职责的能力。

　　五是继续狠抓党风廉政建设和作风建设，认真落实党风廉政建设责任制和惩防体系建设规划，进一步加强对行政审批、认证发证、稽查处罚及人财物管理等关键环节的监督制约，不留权利寻租空隙；大力加强机关作风建设，努力构建“法制型、服务型、责任型、廉洁型”机关。

　　二、机构改革进展情况为认真贯彻落实渝办发﹝﹞313号、渝办发﹝﹞365号文件精神，我县机构改革中食品安全监管职能调整工作已紧锣密鼓地进行着。县委、政府已制定了《关于城口县人民政府机构改革的实施意见》(城委发﹝20__﹞7号)，同时，按县政府领导指示，分局代政府办草拟了《城口县人民政府关于我县机构改革中食品安全监管职能调整有关问题的通知》，通知明确了我县按照市政府的统一要求，县卫生局和县食药监分局应按时依法移交职能，并就过渡期间的监管工作提出了具体要求，即按照统一安排，在县食品药品监督管理分局执法队伍组建到位前，仍由县卫生监督所继续履行餐饮服务环节食品安全监管（包括行政许可、日常监管、突发事件处置、举报投诉受理、违法行为处罚、重要接待和重大活动食品安全保障等）和保健食品监管职责，并接受县食药监分局的业务指导。县食药监分局要加大对卫生监管所的指导力度，以保障食品安全监管工作依法有序开展。在过渡期间，餐饮服务环节食品安全监管、保健食品生产经营企业的监管工作经费按原渠道由县财政予以保障。此《通知》已交县政府审定，决定我县食品安全监管职能调整工作在全县机构改革动员大会后立

　　即施行。三、“平安重庆”、“健康重庆”建设的重点工作推进情况分局在市局和县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实“3.14”总体

　　部署、国务院《关于推进重庆市统筹城乡改革和发展的若干意见》、市委三届三次、四次全委会和“平安重庆”、“健康重庆”建设工作会议精神，深入贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念,以“稳定、进取、提升、发展”为主线，努力建立健全食品药品安全监管长效机制，保障公众饮食用药安全，促进经济平稳较快发展和社会和谐稳定，为建设“平安城口”、“健康城口”做出了积极贡献，具体体现在以下几个方面：

　　(一)以落实党风廉政建设为核心，促进“平安城口”、“健康城口”建设工作，进一步完善惩治和预防腐败体系建设。

　　分局坚持以科学发展观统领党风廉政建设工作，认真落实党风廉政建设责任制和惩防体系建设规划，把保障人民群众饮食用药安全、促进食品医药产业发展作为出发点和立足点，从讲政治的高度全面落实惩防体系建设要求，充分发挥党风廉政建设对食品药品监管工作的推动作用。

　　通过扎实的工作，使拒腐防变教育长效机制更加有效、反腐倡廉制度体系更加健全、权力运行监控机制更加完备，形成较为完善的惩治和预防腐败体系，使广大党员干部廉洁从政意识进一步增强；食品药品市场秩序进一步规范，食品医药产业发展环境不断完善，群众饮食用药安全得到有力保障；干部工作作风进一步改善，依法行政的水平不断提高，社会对食药监部门的满意率进一步得到提升。今年，分局作为城口县惩治和预防腐败体系建设工作中食品药品安全监管方面的牵头单位，在迎接市上的检查

　　验收时受到了市检查验收组、县委及县纪委的高度评价。(二)以牵头开展食品药品安全工作为抓手，加强“平安城口”、“健康城

　　口”建设工作，进一步理顺食品药品监管工作运行机制。我局作为我县平安建设食品药品安全工作方面的牵头部门，认真履行

　　组织协调和综合监督职责，为我县平安建设活动牵头起草了《城口县平安建设规划》、《健康城口行动计划》中的食品药品安全工作部分，以及相应的食品药品安全规划和方案，为全县食品药品安全工作确立了4年总体规划和年度目标，明确了主要任务和工作措施，突出了责任分解，健全了保障机制，解决了多年以来运行机制方面的一系列难点问题；同时，以此为契机，进一步健全了县委、县府对乡镇、部门食品药品安全工作的目标考核体系、责任考核与评价机制。重点包括几方面：

　　一是县、乡(镇)、村（社区）三级药品安全监管网络建设顺利推进。同全县24个乡(镇)续签了《药品安全行政执法委托协议书》，进一步完善了药品安全乡镇委托执法的责任制、考评机制和责任追究制，促进乡镇委托执法人员参与查处案件率逐年提高，到2022年达到80%；进一步完善了村（社区）级药品安全信息员制度建设，确保全县188个村食品药品安全信息畅通，积极争取县财政为三级药品安全监管网络建设提供一定的配套经费，用于给48名委托执法人员及188名农村信息员予以工作经费保证和执法设备配置，以确保履行食品药品安全监管职责的需要。

　　二是针对食品消费环节这一高风险环节的应对机制得到进一步完善。消费环节当前是我县食品安全的高风险环节，随着《食品安全法》的实施和机构改革的推进，对食品消费环节监管工作进行了深入思考，并开始对

　　相关工作机制进行了更进一步的探索，目前相关工作正在有条不紊的进行中。

　　三是食品药品安全工作目标考核体系、责任分解与评价机制不断健全。在积极争取下，县委、县政府将我县食品药品安全工作纳入了乡(镇)目标考核办法中，分局目前正在草拟相关考核细则，进一步进行责任分解，逐步健全食品药品安全监管评价机制建设。

　　四是进一步完善食品安全综合协调职能。为深入开展食品安全监管工作，县委将食品安全工作纳入了“平安城口建设”中，分局认真履行县食安协办的具体指导和综合协调职责，以食药监牵头，部门负责、联合执法、社会监督，建立了“三位一体”（即：人员到位、职责到位、任务到位，工作一体）的工作模式，强化了政府职责，发挥了综合监管的作用。

　　(三)以开展食品药品安全整治为重心，扎实推动“平安城口”、“健康城口”建设工作，确保公众饮食用药安全。

　　分局将食品药品安全隐患大排查大整治大执法专项行动等工作作为“平安城口”、“健康城口”建设的重要组成部分，实现了食品综合监督和药品安全的全程监管。一是下发《城口县食品药品安全专项整治方案》、《城口县食品安全工作方案》，牵头开展了食品安全监管的专项整治工作。二是围绕重点部位开展“两会”、节假日、高考期间等重点时段的食品药品安全联合检查活动8次，召开了全县学校食品安全工作会，开展了食品药品安全宣传月活动，进行食品药品安全法律法规街头宣传12次，发放宣传资料5万余份，接受群众咨询6000余人次，科普下乡宣传7次，培训企业负责人及食品药品从业人员1200余人次，悬挂宣传横幅标语25

　　幅，制作宣传展版11块。三是我们从“源头到餐桌”对食品进行了全过程综合监管。全年累计开展突击检查68次，出动执法人员3336人次，车辆738车次，检查食品生产经营及餐饮业4862户次，审发《酒类流通备案登记证》56户，处理食品案件11件，行政处罚5.8万余元，抽检鲜活农产品14批次，抽检7大类果蔬500多个样品，产品抽检合格率达到98.3%，定向抽样检测181组，快速检测食品855组，抽检合格率达92%，全县餐饮量化分级管理实施率达95%以上；受理举报6件，处理率达到100%；全县生猪定点屠宰率达到100%，万村千乡市场工程农家店食品统一配送率达到80%以上；四是全面开展药品市场秩序整顿。分局以“万家药房无假药”、药品安全隐患大排查等12个专项监督检查活动为重点，全面开展药品市场秩序整顿。共出动执法人员278人次，执法车辆89车次，检查药品经营使用单位402家次，药品经营企业gsp认证跟踪检查118家，药品经营企业检查覆盖率100%，药品使用单位检查覆盖率80%。立案查处违法违规药品经营行为18件，结案18件，完成药品医疗器械不良反应报告38例，实行了网络直报的医疗机构、药品经营企业25户。五是开展委托执法调研3次，续签乡镇药品安全委托执法协议书24份，下发了修订后的《城口县药品安全乡镇委托执法工作制度》，进一步推进了农村药品安全监管“三网”体系建设。

　　通过将日常监管和专项整治的有机结合，确保了广大人民群众的饮食安全，有效地防止了食品安全事故的发生，维护了食品市场秩序，为地区的稳定、经济的发展做出了应有的贡献。

　　(四)以强化政务工作服务质量为前提，服务“平安城口”、“健康城口”建

　　设工作，确保医药经济发展环境优化。

篇四：食药监对照检查材料

　　以邓小平理论和三个代表重要思想为指导全面贯彻落实科学发展观以保障人民群众饮食用药安全为中心以关注民生改善民生服务民生为切入点以人民群众满意为标准以提高行政效能和服务质量为目标全面加强干部作风建设增强服务意识改善服务态度提高工作效率健全工作机制严格依法行政认真解决好人民群众反映的突出问题着力加强对自身存在问题的整改树立食药监局为民务实清廉的形象努力将政风行风建设提升到一个新的水平

　　食药监局整改方案

　　食药监局整改方案西安市食品药品监督管理局：2012年1月13日贵局的各位领导亲临我店进行餐饮服务许可证获证企业专项检查。对我店的基本情况及现场情况做了详细的检查工作，给我店提出很多的宝贵意见及发现我店现场有许多不足之处，我店将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改：1、粗加工间未设食品原辅料层架，未上架摆放。整改措施：；设食品原辅料层架并且上架摆放。2、洗碗间未按照经过清洗、消毒的餐具应干、光、涩、亮、保持干燥、清洁存在保洁柜中。整改措施：所有经清洗、消毒的餐具必须按照应干、光、涩、亮、保持干燥、清洁存在保洁柜中，严格做到每人次消毒。3、凉菜间紫外线灯放置不符合标准整改措施：凉菜房悬挂紫外线灯于操作台上方，距离地面两米内。鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便，在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我店的发展提出了如此宝贵的意见，也希望在今后的日子中，给予我们更多的支持与指导，谢谢！西安春尚餐饮娱乐管理有限公司2012年1月13日食药监局行风评议存在问题整改方案2017-01-2119:45|#2楼在2015年民主评议机关和行业工作作风评议中，我局在56家党政群部门中排名倒数第三，根据**县民主评议机关行业作风工作领导小组办公室的要求，为进一步解决我局在行风评议过程中反映出来的问题，我局经过认真梳理和总结，特制定2015年行风评议整改方案：指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，以保障人民群众饮食用药安全为中心，以关注民生、改善民生、服务民生为切入点，以人民群众满意为标准，以提高行政效能

　　和服务质量为目标，全面加强干部作风建设，增强服务意识，改善服务态度，提高工作效率，健全工作机制，严格依法行政，认真解决好人民群众反映的突出问题，着力加强对自身存在问题的整改，树立食药监局“为民、务实、清廉”的形象，努力将政风行风建设提升到一个新的水平。

　　存在问题我局按照评议内容要求，认真查找在机关和行业作风建设中存在的问题和差距，坚持自查自纠与开门纳谏并举，虚心倾听、广泛征求社会各界意见。经认真归纳梳理主要存在以下5个方……（新文秘网http://www.ahsrst.cn省略754字，正式会员可完整阅读）……高，群众运用法律武器维护自身合法权益的意识欠缺。(五)自身建设方面。人才队伍结构不够合理，懂专业、会管理，一专多能的复合型人才不多；干部之间思想交流、工作交流不够；个别干部缺少工作责任心，大局意识宗旨意识不强，对群众反映的问题重视程度不够，办理不及时；机关文化建设氛围不浓，党风廉政建设的新方法、新举措不多。三、整改方法、步骤和时间加强学习，打牢思想基础（2015年1月）各科室、全局干部职工要紧紧围绕中心工作，针对本科室干部职工的思想实际和政风行风建设中存在的问题，有针对性地开展政治思想教育。以树立马克思主义的世界观、人生观、价值观和正确的权力观、地位观、利益观为根本，以艰苦奋斗、廉洁奉公为主题，以更好地做到立党为公、执政为民为目标，坚持开展理想信念、从政道德、优良作风教育、法制教育和廉政教育，引导干部职工牢固树立立党为公、执政为民的观念，强化广大干部职工廉洁从政、勤政为民意识。（二）正视问题，搞好自查自纠（2015年2月）各科室、全局干部职工要根据县政府纠风办反馈的意见建议中反映出来突出问题，逐条对照检查，“举一反三”，深入查找本科室、个人自身存在的主要问题，明确整改重点，采取有效措施，主动搞好

　　自查自纠。各科室重点检查纠正依法行政、廉洁从政、谦虚谨慎、优质服务、争做称职人民公仆等方面的问题和不足。如是否存在吃、拿、卡、要、报等不廉洁现象，是否存在门难进、脸难看、话难听、事难办现象，与兄弟单位或企业接触时是否有高傲自大的表现，在项目审批、证照发放、质量管理规范认证等业务工作中是否有违反规定或程序的问题，是否存在其他方面的违规情况等等。食品科、药品科和许可科重点检查纠正依法办事、规范经营等方面存在的问题和不足。如是否有违规违法经营行为，工作中的某些环节是否有损于食药监形象，有没有办事不力，工作拖拉等问题。

　　针对社会各界对食品药品监管工作提出的'较为集中的意见建议，各科室要紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全的中心工作，统筹兼顾企业和群众利益，认真履行食品药品监管职责，坚持求真务实。要继续加强对群众反映强烈的地沟油、假药、劣药等问题，严格监管，坚决打击。要继续加强食品药品监管队伍建设，不断提高人员素质，坚决查处吃、拿、卡、要的违法违纪行为。对核查属实的案件责任人一定要严肃查处，决不姑息。要继续整顿和规范食品药品市场，加大查处食品药品违法行为的力度，维护公平有序的市场秩序，营造文明、诚实、守信的氛围。要继续深入调查研究，进一步改进和规范监管行为，完善监管的科学性、合理性和透明度。

　　（三）加强督导，认真搞好整改（2015年3月）局领导和行风监督员要对各科室和个人的自查自纠和整改工作进行督导检查，同时，局领导和行风监督员将对各科室和个人的自查和整改情况进行抽查和暗访，对自查不认真、整改不到位的将重点进行督办整改，直至问题解决。（四）检查验收，总结整改成效（2015年4月）局领导和行风监督员将对自查整改情况进行检查，对重视不够、整改不力、解决问题不彻底、群众意见突出的科室和个人，予以通报、诫勉谈话和责任追究，同时将取消所有评先评优资格。五、工作要求（一）加强领导，狠抓落实

　　整改工作是民主评议政风行风活动的关键环节，民主评议活动能否取得实效关键在整改。各科室和个人要高度重视整改工作，按照“谁主管、谁负责”、“管行业必须管行风”的原则，建立评议整改领导机制和工作机制，认真落实整改工作责任制。

　　【食药监局整改方案】

篇五：食药监对照检查材料

　　零售药店自查报告（通用6篇）

　　零售药店自查报告篇1

　　上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

　　基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。

　　自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。

　　优点：(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。

　　存在问题和薄弱环节：(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。

　　针对以上存在问题，我们店的整改措施是：(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

　　最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢!

　　零售药店自查报告篇2

　　为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加

　　强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：

　　一、药店概况

　　我药店成立于20__年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。

　　本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

　　药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。

　　二、实施GSP认证工作自查情况：

　　(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

　　为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

　　(二)、加强培训，合理配备人员

　　围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

　　(三)、狠抓软件，规范管理

　　药店制定了质量体系文件，包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项)，并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。

　　(四)、设施、设备完善全面药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。

　　(五)、依据规范，严格实施

　　1、控制源头，把好进货质量关

　　做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。

　　药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表"和"首营企业审批表"，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。

　　药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。2、规范药品验收程序

　　质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。

　　药店配备了符合要求的验收员，按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。

　　首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。

　　其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　(六)、预防为主，把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按GSP要求分类陈列，

　　药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。

　　拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。

　　我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

　　货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。

　　(七)、一丝不苟，把好销售复核关

　　药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则，对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。

　　(八)、销售合法，重视售后服务

　　我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

　　药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持GSP要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。

　　同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。

　　三、自查评估

　　我们于20__年3月23日进行内部评审，本次内审共108项，对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查，询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施GSP认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2个小问题：①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改，并已验收合格。

　　经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合GSP认证的条件，特提出GSP认证申请.

　　零售药店自查报告篇3

　　我店药房县连锁店，收到食药监〔200〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

　　零售药店自查报告篇4

　　根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量(转载于:药店自查报告)合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

　　一、人员管理情况：

　　1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人__X为主要责任人、以质量负责人__X为主的

　　质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。

　　2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

　　3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。

　　二、设施设备情况：

　　1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。

　　2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

　　三、质量管理情况：

　　门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

　　四、销售管理情况：

　　1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

　　2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

　　以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

　　零售药店自查报告篇5

　　接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

　　我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

　　1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

　　2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

　　4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

　　总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

　　零售药店自查报告篇6

　　按照《药品经营质量管理规范》的要求，我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将顺康药店自查情况汇报如下：

　　一、人员情况：

　　1、法人代表：__x，男，1968年12月出生，从业药师。

　　2、药店经理、质量管理员：__x，男，1967年04月出生，中药师职称。

　　3、药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。

　　二、管理制度建立以下13项制度并上墙明示：1、药品质量验收管理制度;2、药品陈列管理制度;3、药品销售管理制度;4、药品拆零销售管理制度;5、服务质量管理制度;6、卫生和人员健康管理制度;7、药品不良反应报告制度;8、质量信息管理制度;9、不合格药品管理制度;10、质量事故管理制度;11、有关记录和凭证管理制度;12、药品效期管理制度;13、药品处方调配管理制度;三、营业场所面积：51平方米。

　　四、设施设备及药品质量档案1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区，各区设有明显的'标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识，即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见本和缺货登记本。4、设置了岗位监督台，公开悬挂工作人员资质证明。5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。6、店内设有便民服务设施，营业环境整洁明亮。7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

篇六：食药监对照检查材料

　　2022年度经典药店医疗器械自查报告五篇【模板】

　　希望能够帮助到您。自查报告范文(一)药监局:我院遵照X区X食药监发【2022】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下:一、健全平安监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织，把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的平安。二、建立药品、器械平安档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械平安使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

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　　四、为诚信者创造良好的开展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，平安治理。五、合法、标准、诚信创立平安医院树立“平安第一〞的意识，增加医院药品器械平安工程检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，稳固医院药品医疗器械平安工作成果，营造药品器械的良好气氛，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。自查报告范文(二)元谋县医药有限责任公司第八门市部，根据元谋县医保中心要求，结合年初《定点零售药店效劳协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行《效劳协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下:根本情况:我店经营面积80平方米，实现销售任务9.80万元，其中医保刷卡2.7万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材10多种，保健品20多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。自检自查中发现有做得好的一面，也有做得缺乏之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员效劳，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相

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　　关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)效劳质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能成效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。针对以上存在问题，我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高效劳质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及考前须知，更好地发挥参谋参谋作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员效劳。最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提珍贵意见和建议。谢谢!自查报告范文(三)药监局:我院遵照X区X食药监发【2022】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下:一、健全平安监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织，把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的平安。二、建立药品、器械平安档案，严格管理制度

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　　制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械平安使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的开展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，平安治理。五、合法、标准、诚信创立平安医院树立“平安第一〞的意识，增加医院药品器械平安工程检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，稳固医院药品医疗器械平安工作成果，营造药品器械的良好气氛，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。自查报告范文(四)我药房于2022年7月换取《医疗器械经营药房许可证》，按照《陕西省医疗器械经营药房检查验收标准》的要求进行了严格的自查。现将自查情况汇报如下:(一)机构与人员(1)、药房设置有合理的组织机构。

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　　(2)、药房负责人为:桑康，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章。(3)、药房设置有质量管理机构，对药房所经营产品具有质量裁决权。质量负责人、质量管理员:柳福孝，有几十年质量管理工作经验。验收员:梁妮，中专学历。上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规、规章、标准性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。2022年2月安装了药械实时监控系统，并将器械的购进、储存、销售数据定期上传。(二)医药器械经营质量管理情况(1)药房具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。(2)经营场所面积40平方米，环境整洁、明亮、卫生。(3)药房的营业场所集中，与生活区域分开，设置有与药房组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。(三)技术培训与售后效劳(1)药房对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后效劳等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。(2)药房定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反响。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。

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　　(3)药房按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和药房相关制度，及时收集由本药房售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。(4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。(四)质量管理与制度情况(1)药房质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。(2)行。质量管理制度包括:质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量责任制度;首营药房和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施设备管理制度等。(3)药房建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营药房、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效药房制定了符合自身实际的管理制度并严格执期管理、售后效劳等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。

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　　(4)药房建立有医疗器械质量管理档案。对于首营药房和首-3营第三类医疗器械品种，药房制定了相关制度，并与相关药房签订了质保协议或劳动合同，同时索要该药房的合法有效的证件。(5)质量管理验收人员熟悉药房所经营产品的质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。(7)药房每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。(8)药房对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是:A、不合格医疗器械确实认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录;退回的产品有退回记录，并单独存放。B、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志;C、查明-4质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施;D、药房发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局;(9)药房购进医疗器械，均向供货药房索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件:

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　　《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检验报告书》《医疗器械产品注册证》及附件。(10)购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括:购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号(出厂编号或生产日期)、经办人等内容。(五)在经营过程中，医疗器械屡次抽检均合格。(六)在上级部门的屡次检查，均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况。虽然药房严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。自查报告范文(五)自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量平安整治发动大会〞后，我药房积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量平安情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下:1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。2.职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反响(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;平安卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

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　　3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。4.药局管理:我院设有综合药局，平安卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作标准进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。5.药库管理:我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出〞原那么，记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

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篇七：食药监对照检查材料

　　药店保健食品自查报告2021推送借鉴范文合集五篇

　　民以食为天，食以安为先。近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展，接下来我在这给大家带来2021药店保健食品自查报告，我们一起看看吧!

　　药店保健食品自查报告精选(一)一、企业概况本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。二、企业的自查情况如下：1、人员管理本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。2、质量管理我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品

　　购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

　　3、经营及储存条件本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。经自查，我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定，现申请验收。药店保健食品自查报告经典(二)民以食为天，食以安为先。近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下，我公司上下员工齐心一致，特根据衢食药监函20215号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》，我们公司的管理人员非常重视开展自查，通过狠抓落实保健食品安全、规范生产，我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来，在上级主管部门的指导下，严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产，从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施，确保产品质量安全，同时规范产品标签和说明书，不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中，响应上级领导明确

　　如下：一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规，

　　制定公司产品质量安全责任书，明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的

　　了检查结果发现有如下问题:1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进

　　行了更改,现在已经更换了新的警示牌。2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如

　　各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底2021年零售药店自查报告汇总2021年零售药店自查报告汇总。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查!。

　　4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。药店保健食品自查报告热门(四)我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔20××〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下:

　　一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

篇八：食药监对照检查材料

　　食药监局对照检查材料

　　一、遵守党的政治纪律和贯彻中央八项规定，落实省委“四个实施方法〞、市委“五条纪律〞和县委“六个不准〞情况

　　局领导班子始终把严守党的政治纪律作为思想和行动的根本准那么，把维护党的政治纪律融入到日常工作和生活中，思想上、政治上、行动上与党中央保持高度一致，做到政治信仰不动摇、政治立场不合糊、政治方向不偏移。高度重视加强作风建设，以党的十八大和十八届三中全会精神为,认真贯彻中央有关文网和某某总书记系列精神,以“为民务实清廉〞为主题,贯彻落实中央八项规定、省委“四个实施方法〞、市委“五条纪律〞和县委“六个不准〞相关精神要求，并紧密结合食品药品监管工作实际，对局机关和乡镇监管站的工作纪律、执法情况进行了检查，通过这个大检查的开展，不仅转变了工作作风，有效防止了执法人员违规违纪问题的发生，使全局干部作风得到了明显改善。

　　虽然局领导班子在遵守党的政治纪律和加强作风建设方面取得了一些阶段性成效，但我们也清醒地认识到自身存在的差距和存在的缺乏：一是政治鉴别力和敏锐性差。从政治上观察、分析、处理问题的能力还有缺乏，比拟习惯听上头声音，看红头文网，从政治上观察分析的敏锐性差;二是执行党的政治纪律还不严，批评教育开展得不严厉。有时总是碍于情面，对一些干部职工的“小毛病〞，只是轻描淡写地说一下，没有上升到严厉批评的程度;三是带队伍管干部失之于宽、失之于软。总是希望干部职工自觉努力，未加以正确带着，导致一些干部工作不努力，对自身要求不严格;四是对作风建设方面的制度建设不完善。停留在简单的学习教育，没有从深层次研究和探索作风建设的长效机制，没有建立和形成一种鼓励人想干事、干好事、多干事的管理机制。

　　二、领导班子“四风〞方面存在的突出问题

　　(一)形式主义方面

　　1、脱离群众、不接地气。在办公室处理机关事务时间多，跑基层了解民情时间相对较少，没有做到经常性。比方据我们统计，我们领导班子3名成员，大多时间是在单位上班或者开会，每年下基层的时间加起来不超过10天，每个人下基层的时间也就是十几天，与群众接触的时间实在是太少了。

　　2、有的工作搞“形象工程〞。过于偏重看文字、搞仪式、请领导等一些虚的东西，摆花架子、喊空口号，缺少对实际效果和的考察。比方有的工作制定了、看了就算完事大吉;上级让每年搞一次食品药品平安投诉举报活动，觉得用处不大，但因上行下效，也得请领导讲话，弄个场面，务实少务虚多。

　　3、存在机关化作风。缺乏效劳开展、效劳基层、效劳群众的主动性和有效性。注重监督检查，轻视行政指导，出了问题去处分，没有做到防患于未然。比方我局在以往工作中，很少在现场检查时，细致地去指导相对人如何标准经营，而一旦发现违法违规情况，就严格照章处分，这样有时就让群众有抵触情绪。

　　4、工作中有时只注重上传下达，机械执行，以文网落实文网，以会议落实会议。如每年省市都要屡次召开会议、下发文网安排部署食品药品平安专项检查工作，错误的认为开了会就贯彻了，发了文网就落实了。如某某年1月，省市要求对全县的餐饮效劳单位开展一次专项大检查，按照文网精神我县也下发了文网，要求做好专项检查工作，但只是发了个文网，开了个会安排下去了，没有很好地认真督查，导致我县发生了“猪头肉〞中毒事网。

　　1、在行政许可方面，单位设置门槛、条网较多，让群众“跑断了腿、说破了嘴、伤透了心〞。比方我局以前在办理行政审批手续时，人为的设置了不少自以为必要的条网、门槛，让群众来回奔波于乡下县城、相关单位之间。

　　(二)官僚主义方面

　　1、存在领导班子“专制〞情况。科学民主决策水平有待进一步提高，比方有些重大决策只是领导班子几个人研究决定，缺少向群众征求意见和建议，倾听不同意见。

　　2、不敢担当、不愿负责。回避矛盾和问题，有碍于领导、朋友、同事的面子，不愿得罪人，搞无原那么的相安无事和一团和气。比方在开展批评与自我批评时，领导班子成员自我批评时还能揭短亮丑，但批评别人时就顾虑重重，存在避重就轻的情况。

　　3、缺少与干部职工沟通交流。领导班子平时忙工作多，主动找干部职工谈心谈话、思想交流少，缺少对他们生活、工作、思想、文娱方面的了解和关心。比方有的同志对工作有想法闷在心里不愿说，有的同志想丰富文娱活动但不好意思讲，有的同志想组织身体健康检查却担忧给领导找麻烦，而领导班子缺少与他们的交流和沟通，就不能及时了解这些情况。

　　1、行政处分方面搞随意性执法。存在办“人情案、关系案〞情况。比方某某年9月12日，我局执法人员在日常监督检查中发现某某x饭店严重违反《食品平安法》，可能对人民群众的利益造成损害，按照规定应处以某某元以上10000元以下的罚款，但由于有人说情，碍于所谓朋友情面，仅仅按照法律规定的下限进行了处分。

　　(三)享乐主义方面

　　1、缺少推进改革力度和攻坚克难的勇气。主观上存在等待观望思想，缺少攻坚克难的劲头和对改革的整体设计、统筹谋划。比方在食品药品机构改革中，领导班子更多的是跟着上面走，没有独立见解的、行之有效的加速改革的措施，怕当出头椽、怕陷泥潭。我县食品药品监管体制改革虽然按照上级要求成立了基层监管站，但编制有了，人员还没有落实到位，总之就是缺少攻坚克难的勇气。

　　2、创新意识差、干事动力缺乏。满足于不找事、不惹事，只求过得去、不求过得硬。习惯于常规思维，习惯于凭老观念想新问题，靠老经验办新事情，在思考、决策和处理问题时缺乏科学性和前瞻性。比方今年食品药品监管体制改革以来，我

　　局承当的行政职能多了，人员队伍也扩大了，但在具体的处理工作时还是遵循以往的老一套制度，不能改革创新，在一定程度上造成了人员的浪费。

　　3、安于现状，缺乏奋斗精神。存在容易满足、自我陶醉、盲目乐观的心理，缺乏落伍落伍的紧迫感，未能调动起全体干部职的工作积极性，有精神懈怠的情况。

　　4、艰苦奋斗意识淡化。随着经济开展、收入的增加和生活水平的提高，思想上对艰苦奋斗精神缺乏有力的坚守，厉行节约、反对浪费的意识淡薄了，有不愿过紧日子、苦日子的思想;忘记了吃苦在前、享乐在后的优良传统。

　　(四)奢靡之风方面

　　1、反对铺张浪费不彻底，节俭意识弱化。只想着如何把工作任务完成好，没有考虑投入的本钱，比方有时我们在宣传书册、传单、图板的印制方面，没有意识到在数量和纸张上考虑更好地节约。再如班子成员没有严格落实轻车从简的要求，下基层检查调研时还存在着随从陪同人员过多的问题。

　　2、接待应酬执行标准不严格。廉洁自律、过紧日子的意识差，比方在上级领导、兄弟单位面前表达热情、不丢面子，在接待时总要多点几个菜，有时就发生了超标准接待的情况，造成了不必要的浪费。

　　3、存在请吃、吃请现象。比方对在工作中经常需要互相配合的部门，为了更好地沟通，往往是办公室中谈不完的，饭桌上接着谈，特别是异地学习经验的时候，饭桌上谈经验的情况还是会发生，当时没有意识到这也是一种铺张浪费，一种奢靡之风。

　　(五)其他方面

　　1、没有解决好食品药品平安监管的民生问题。比方在食品药品机构体制改革期间，领导班子没有尽快捋顺工作、进入角色，食品生产、食品流通、餐饮、酒类、药品、医疗器械、保健食品、化装品等等工作方面存在人少事多，众多的工作由为数有限的人去应对，这是对领导班子如何科学合理安排工作的考验，难免会有纰漏，出现让群众不满意的情况，这些都关系到民生问题的大事，我们领导班子在这方面做得不好。

　　2、效劳群众的意识和能力差。作为监督管理部门，平时我们更多注重的是监督检查和对违规行为的处分，缺少对便民效劳体系的建设。比方群众申请办理《餐饮效劳行业许可证》、《食品流通许可证》，得奔波于工商局、中医院、疾控中心和食品药品监督管理局之间，给他们带来的极大的不便。效劳群众意识这方面的工作，我们领导班子没有做好。

　　3、下基层调研工作听多，入户听民声少。比方在调研时，听取村委干部的意见多些，“零距离〞入户调研少，有些群众的心声没有听到。

　　三、产生问题的原因分析

　　经过深入剖析，领导班子认为“四风〞方面存在的问题表现不一，病症多样，原因是多方面的，既有客观因素，更有主观的原因。究其根源，主要还是班子成员在主观上理想信念、宗旨意识、党性修养、政治纪律、群众观念和世界观、人生观、价值观等方面还不同程度地存在差距和问题。

　　(一)理想信念淡薄。崇高的理想信念是干事创业的根本，没有理想信念精神上就会缺“钙〞，就会得“软骨病〞。作为局机关的领导核心，我们领导班子还是比拟重视政治思想建设，但是由于日常事务较多，用于学习的时间明显缺乏，通读精读理论原著不够，导致学习粗枝大叶;也有个别班子成员有重业务学习、轻理论学习的倾向，对中国特色社会主义理论体系学习抓得不够紧、理解不够深，对社会变革所引发的深层次矛盾和社会问题感到思想上困惑和理想上迷失，导致世界观、人生观、价值观这个“总开关〞出现松动。

　　(二)党性修养淡薄。加强党性修养是党员领导干部扫除大脑各种思想灰尘，保持纯洁性先进性的根本途径。近年来，我们屡次开展党内集中教育活动抓党员干部党性锻炼，取得了一定的效果，但是班子成员仍然不同程度地存在党性观念不强、党性修养淡薄的问题。在理论与实践的作用认识上存在偏差，强调勤勤恳恳干工作是加强党性修养最有效的方式，对通过学习培训方式加强党性修养不够重视，理论浅薄导致视野狭窄、思维狭隘。在大是大非面前原那么性不够强，有好人主义思想，有时工作标准要求不高，管理不够严格，批评教育不及时，助长了松散风气。在批评与自我批评上不够大胆，会上作自我批评的时候多，会下作自我批评的少，批评别人有时打不开情面，害怕影响班子成员间的感情。

　　(三)群众观念淡薄。全心全意依靠群众是我们党的根本指导方针，但是群众观念淡薄的问题在班子成员中仍然存在，对下级和职工的话听不进去、主观武断，遇到问题调查研究不够、轻率拍板，不尊重群众首创精神、轻易否决等问题时有发生。宗旨意识不够牢固，没有真正把为群众效劳作为最高的价值标准和人生追求，在权为民所用、利为民所谋、情为民所系方面存在一定差距;在真心实意为群众办实事、做好事、解难事等方面还存在着不主动、不自觉的问题。

　　(四)全局观念淡薄。在我们班子成员中，本位主义、利已主义思想还普遍存在。存在纪律意识不茄题，对全局“一盘棋〞的思想认识不够，从本人分管部门的角度出发想问题、办事情，只顾局部不顾全部，只顾小团体利益而不顾全局的整体利益，虽然有时候小团体能够获得一些利益，但是常常会给全局的整体工作造成麻烦和损失，影响到全局。

　　(五)廉政观念淡薄。党员领导干部廉洁从政是新时期从严治党，不断加强党的执政能力建设和先进性建设的重要内容。近年来，我们认真落实党风廉政建设责任制，积极构建惩防体系。但是党规党纪约束制度不健全，领导班子仍旧习惯于“人管人〞的传统思路，没有到达“制度管人〞的层次，对腐败问题危害性认识的缺乏，政治纪律、组织纪律方面的制度很不健全，对干部的监管不力，约束性差，惩罚措施不严，导致一些“四风〞问题的出现。

　　四、今后的努力方向和改良措施

　　(一)努力方向

　　局领导班子根据群众路线教育实践活动的总体要求，坚持把解决“四风〞突出问题贯穿始终，边学边改、边查边改、立行立改。下一步，要从班子建设抓起，搞好示范带头，既立足当前，又着眼长远，狠抓工作落实，以作风建设的新成效凝聚起推动事业开展的强大力量。

　　1、加强理论学习，树立正确的世界观和政绩观。贯彻好党的群众路线必须加强世界观的改造，解决好世界观、人生观、价值观这个总开关。切实扭转重业务轻学习的观念，要将加强政治理论学习、提高领导班子的政治素质作为整改的首要任务，把群众路线教育作为班子成员的必修学，持之以恒，常抓不懈，切实提高领导班子成员的理想信念、宗旨意识、群众观点和反腐倡廉意识，树立正确的世界观、人生观、价值观、业绩观和权利观，增强政治意识、大局意识、责任意识和忧患意识，打牢立党为公、执政为民的思想根底。

　　(二)形式主义方面问题的整改措施

　　2、多做利民实事，不搞形象工程。领导班子要从繁杂的文网和仪式中解脱出来，多想些行之有效的具体举措，以实际行动来保护群众饮食用药方面的利益。

　　3、加强作风建设，摒弃机关化作风。领导班子要坚持不懈地抓好自身作风建设，从严律己、从严带队伍。要扭转机关化倾向，首先要从思想教育入手，端正理想信念，正确处理好监管和效劳群众的关系，学会换位思考，这样才能做到有效监督、防患于未然、效劳群众。

　　(三)官僚主义方面问题的整改措施

　　1、加强民主集中制建设。组织领导班子成员认真学习民主集中制原那么的根本内容，熟悉、了解民主集中制的根本要求，认真贯彻“集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定〞这一党内议事决策的根本制度。在做出重大决策时，领导班子要向群众征求意见和建议，倾听不同意见，问计于群众，提高科学民主决策水平。

　　2、发扬勇于担当的精神。领导班子要摒弃“好人主义〞风气，改变不敢负责也不愿负责、不敢担当也不愿担当的现象，必须坚持原那么、认真负责。要充分发扬面对大是大非敢于亮剑，面对矛盾敢于迎难而上，面对危机敢于挺身而出，面对失误敢于承当责任，面对歪风邪气敢于坚决斗争的精神。

　　3、多与干部职工沟通交流。领导班子成员要忙里抽闲，主动找干部职工交流思想，关心他们思想动态，了解他们的生活、工作、文娱方面的需求，解决他们的困难，这样才能让干部群众没有后顾之忧，才能凝聚人心，形成合力。

　　4、严格干部队伍管理。强化对干部的严格要求、严格教育，加大治懒治庸力度，健全干部日常管理机制，不断提高干部管理水平。对干部出现的苗头性、倾向性问题，要早发现、早提醒、早纠正，防患于未然。只要领导班子把管理监督搞严了，把用人导向搞正了，勤勉工作、发奋有为的风气就会树起来。

　　(四)享乐主义方面问题的整改措施

　　1、坚决推进改革信心和攻坚克难的勇气。食品药品监督体制改革已进入“深水区〞，正处于攻坚阶段，现阶段寻求下一步改革新突破面临着很多深层次问题。领导班子要随着改革的稳步推进，坚决推进改革信心和攻坚克难的勇气。不等、不靠、不观望，要为改革出谋划策，提出自己有独立见解的、行之有效的加速改革的措施。

　　2、增强创新意识鼓足干事动力。领导班子要从常规思维、老观念、老经验中走出来，用科学和前瞻的眼光分析实际问题，切实增强干事创业激情和创新能力，以良好的精神状态贯彻某某总书记重要讲话精神。

　　3、保持艰苦奋斗的优良传统。艰苦奋斗是中华民族的传统美德，是中国共产党人的政治本色，是我们党的优良传统。经济开展了，收入增加了，生活水平提高了，我们也不能忘记吃苦在前、享乐在后，保持艰苦奋斗的优良传统。领导班子要以身作责，以艰苦朴素、积极进取、无私奉献为荣。国家越开展，越要艰苦奋斗。提倡艰苦奋斗精神，有利于贯彻党的群众路线，有利于克服消极腐败现象，有利于我们把各项工作推向前进。

　　(五)奢靡之风方面问题的整改措施

　　1、厉行勤俭节约、反对铺张浪费。领导班子要从自身严要求，坚持勤俭办一切事业，坚决反对讲排场比阔气。要反对餐桌上的浪费、办公室电灯长明、洗手池清水长流等现象，要节约一粒米、一滴水、一度电、一张纸，树立节约荣耀，浪费可耻的观念。

　　2、严格执行接待标准。在接待上级领导、兄弟单位时，要严格按照旗政府的接待标准要求，杜绝超标准接待的情况，保持廉洁自律、过紧日子意识，做到不以接待规格衡量感情，不以消费上下表达热情。

　　3、杜绝无原那么的请吃、吃请现象。领导班子要改变饭桌上谈工作，交流经验的陋习，不接受也不邀请无原那么的请吃与吃请。坚决杜绝与工作无关的吃请现象，尤其是要坚决杜绝利用公款达成私人利益的吃请现象。

　　(六)其他方面的整改措施

　　2、健全便民效劳体系。在食品药品监督管理机构改革中，领导班子要加强与各相关单位和部门的沟通协调，按上级的部署尽快整合职能，将餐饮效劳许可职能划转到食品药品监督管理局，这样就能方便群众办理相关许可，让群众享受“一站式〞效劳，不让他们在各部门之间奔波。

　　以上是我局领导班子此次党的群众路线教育实践活动对照检查情况，我局将按照“学习教育、听取意见,查摆问题、开展批评,整改落实、建章立制〞这几个环节，在稳固和扩大近期工作取得的的根底上，继续深入开展党的群众路线教育实践活动。走进基层、走近群众，自觉接受群众监督，为群众办实事、解难事。积极采纳群众

　　的意见和建议，逐步健全和完善各项规章制度，创立一个“为民、务实、清廉〞的领导集体。

篇九：食药监对照检查材料

　　对上述存在的问题我店做了认真的分析研究制定了措施要求各岗位人员加强业务学习自觉性力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识加大质量管理的工作力度对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化规范化和制度化为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献

　　药店自检自查报告（精选5篇）

　　药店自检自查报告（精选5篇）时光飞逝，如梭之日，辛苦的工作已经告一段落了，转眼回顾这段时间的工作，有得有失，为此一定要做好总结，写好自查报告喔。我们该怎么去写自查报告呢？下面是小编为大家收集的药店自检自查报告（精选5篇），仅供参考，欢迎大家阅读。药店自检自查报告1xx县xx药房于20xx年1月1日换发新药品经营许可证。药房的经营地址：清原满族自治县夏家堡镇猴石村经营方式：零售药房，本店经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房从业人员有2名，其中有药士1名，省局培训1名，设中西药品柜5组，并按GSP要求进行分类摆放，无经营特殊管理药品，并购置了空调机、冰箱、温湿度计、灭火器、电脑等验收养护设备设施，以及办公设备等。我药房依照GSP实施细节，经过自查整改、完善，使我药房药品质量管理工作得到全面落实，从而提高药房质量管理水平，现将实施工作状况以及自查状况。（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。（二）人员与培训药店目前共有人员2人，企业负责人为中专学历，药士职称。熟悉有关药品的法律法规。质量负责人张贺高中学历，省局培训。均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店自行组织各类培训4次，其中药品管理法制培训1次，药店质量管理制度培训1次，药品专业知识培训1次，参加药监部门

　　组织的GSP培训1次，我店的质量管理人员每年参加省药监局组织的继续教育。

　　（三）设施与设备我店营业场所36m，，环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备贴合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冷藏柜1台，药架5个，空调1台，温湿度计1只，鼠夹2个，避光用窗帘等。（四）进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等资料进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书。（五）陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按时进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。我店每按时对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每一天上下午各一次定时对药房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。药品陈列区划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。（六）销售与服务我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服

　　务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

　　我店于20xx年11月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，因新版GSP要求提高，我药房需要进一步完善，现提出延期认证申请，期望药监局主管领导批准。药店自检自查报告2

　　对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神，医院迅即作出部署，并按照标准，严格开展自查自纠，重点在制度的建设与执行，人员的培训，完善药品质量保障措施等方面加以改善，并以此为抓手狠抓药品管理，促进用药安全。争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。现将自查状况汇报如下。

　　一、高度重视，落实职责加强组织领导，组织机构健全。我院一向把药品质量和用药安全、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓，以对患者高度负责的精神，深刻认识到加强药品管理人极端重要性，健全药品质量和药品安全管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的第一职责人，以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人，并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门，具体负责我院药品使用质量管理工作，切实加强药品质量管理。二、明确职责，注重人才培养强化了药剂人员政治、业务“两面”培训，使科室人员综合素质“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检，建立分健康档案，加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业知识培训，科室现有执业药师11名，占药剂人员的50%，并明确各级药剂人员药品管理职责，充分保证药品质量。三、强制度，重落实，促管理。一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善，制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等，做到药品质量保证有法可依，有法可做，二是重点强化制度的落实，

　　做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理，建立供货商信息档案，索要三证，签订购销合同；强化药品购进管理，从计划、审核、采购到验收严格把关，对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录，有质量问题的一律不予入库，从而保证了购进药品的质量；强化对药品效期实行动态管理，以先进先出为原则，近效期药品及时报告并通知临床科室，从而保证临床用药安全，减少医院损失；强化在库药品管理，查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理，保障用药安全。对制度的不断修订与落实查找各阶段问题，排查用药隐患，真正促进药房规范化管理。

　　四、增硬件，抓软件，软硬兼施保质量。医院一向十分重视药品质量，配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施，并强化软件管理，按照药品属性和类别分库、分区存放，严格按国家有关规定管理特殊药品，建立药品养护记录，做到时时监控。加强处方调剂管理，按要求保存处方，定期对处方进行点评，促进合理用药。重视药品不良反应上报工作，加强药品各环节药品质量管理，拒绝假劣药品，真正做到软硬兼施保质量。存在不足：1、制度还有待进一步完善。2、部分药品（阴凉库）储存条件待改善。3、药剂人员质量管理意识还需加强。4、未建立药品质量控制的电子管理系统，未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。药店自检自查报告3根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下：一、药店基本概况：本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方

　　药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

　　二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改此刻制度已完全得到落实，已完全贴合新版《GSP》要求。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

　　验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。

　　（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。

　　（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

　　（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

　　（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。

　　六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如

　　药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

　　七、销售与售后服务为了给消费者带给放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查状况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。透过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。透过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。药店自检自查报告4

　　我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔200x〕xx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查自检报告如下：

　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的'各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工

　　作。药店自检自查报告5

　　大山大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下：

　　一、基本情况我店成立于20xx年9月，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。二、自查自纠情况我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距（如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

篇十：食药监对照检查材料

　　关于药监局自查整改报告范文

　　关于药监局自查整改报告范文根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。一、存在的问题在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的

　　学习不够精，业务水平有待提高的问题。2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。二、整改措施针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企�党绦颉泛汀兑┢芳喙苄姓捶ǔ绦蛲肌贰�3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次

　　专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在11月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于10月21日开展了执法文书检查，共检查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。6、要根据药械从业人员的不同岗位，分类分期进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的计划安排培训。此项整改要求在11月底完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实，现已完成对药品经营企业质管负责人gsp知识培训，11月16日，组织全县药品生产企业质管负责人进行了gmp知识培训。通过扎扎实实的整改，目前，全局上下形成了“比学习，讲奉献”、“比勤政，讲文明”、“比廉洁，讲正气”的良好氛围。

篇十一：食药监对照检查材料

　　药品自查报告1重庆市食品药品监督管理局忠县分局：

　　我店药房xx县连锁店，收到x食药监〔200x〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。药品自查报告2根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

　　一、企业基本情况企业负责人:，在系毕业，职称：职业药师。经营地址：，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。二、人员配备情况：

　　按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：为主的质量领导小组，验收、养护人员：;医药导购：。门店共有x名员工。

　　三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范

　　8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备情况：1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。六、计算机系统概况随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程

　　序1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企

　　业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

　　2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养

　　护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处

篇十二：食药监对照检查材料

　　食药监局专项整治工作汇报3篇

　　第一篇:保健食品四非整治工作汇报

　　根据省、市关于打击保健食品“四非”专项行动工作部署，区局采取多种措施，扎实开展打“四非”专项行动，共出动执法人员86人次，检查生产企业2家，经营企业25家次，责令整改企业11家。现将有关工作开展情况汇报如下：

　　一、加强领导，迅速开展动员部署工作

　　一是制定保健食品打“四非”专项整治方案，对专项行动进行周密安排部署，成立了以局长为组长的打“四非”专项整治领导小组，确保专项行动进展有力、有序。二是组织全局工作人员召开打“四非”专项行动专题动员会议，对此次行动的工作要求进行了部署，要求各工作人员要统一思想、提高认识，深入开展整治工作。三是对工作开展情况进行定期调度，由打击保健食品“四非”专项行动领导小组组织，对整治工作进展及发现的问题，定期进行集中汇总交流，互通情况，便于提高整治工作的针对性和有效性。

　　二、打防并举，全面开展市场整治工作

　　一是突出监管重点。在全面开展检查的同时，确定减肥、辅助降血糖、

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　　缓解体力疲劳、辅助降血压类保健食品为检查重点，加强经营者资质索取、索证索票、批检验报告留存等方面的监督检查，对经营行为不规范的企业予以责令整改。对在检查中予以责令整改的企业，对其存在的问题开展针对性的跟踪检查，确保其存在的问题整改到位，规范经营行为。检查中做到认真负责，不走过场，针对发现的疑点，及时展开调查。

　　二是抓好规范引导。针对检查中发现的个别经营企业对经营过程中需注意的问题存在概念不清的现象，我们在予以责令整改的同时，对产品的资质索取、标识标签、产品质量、管理制度、宣传等方面进行了细化说明，以提高经营者的认识，明确其经营过程中应遵守的规定，指导企业规范经营。

　　三、加强宣传，发挥公众监督作用

　　我局联合各镇（办事处）食药安办联合开展保健食品知识宣传活动，与居民进行面对面交流，对保健食品基本知识、如何进行识别等以及打“四非”工作进行宣传，引导公众正确认识、合理使用保健食品，发挥群众力量，积极参与到打“四非”工作中。

　　第二篇:药品流通监管工作汇报

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　　今年以来，我局在区委、区管委领导下，在市局业务指导下，我局药品监管工作按照市局的药品工作部署，认真开展工作，重点抓好：中药饮片经营专项整治工作、药品零售企业认证换证工作、零售药店陈列摆放专项检查工作等，加强巡查监管，清理违法违规行为，确保辖区人民饮食用药安全。现将主要情况汇报如下。

　　一、中药饮片经营专项整治工作

　　从去年来，我局落实各镇食药安办，同时会同公安、卫生等部门，检查医疗机构15家，零售药店85家，检查中药饮片购销渠道，经营企业有无资质，票据发票是否齐全合法。落实中药饮片溯源制度，杜绝从非法渠道购进中药饮片，检查医疗机构是否存在擅自加工和炮制中药饮片行为。

　　经检查，目前尚未发现有违法经营行为。

　　二、药品零售企业认证换证

　　认真做好许可证的初审工作，严格把好准入关，热情指导经营户提供有关资料，填写有关申请表，对具备相关资质，提供的材料手续齐全的，尽快出具初审意见，从不刁难，提高办事效率，减少经营户多走路现象。去年以来，共受理药品经营企业换证及变更申请资料80家，

　　通过认证22家。

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　　三、零售药店陈列摆放专项检查工作

　　在日常监管中，我局工作人员对辖区零售药店的检查，各镇食药安办人员也对各自区域药店的检查，在检查过程中，重点检查证件、人员资质材料、供货商资质，购进渠道，零售药店的分类管理情况，有关记录，过近效期药品的清理，对乱摆设，处方药开架销售的经营者责令整改。我局及各镇食药安办共出动人员66人次，检查医疗机构7家，药品零售店25家，现场清理销毁过期失效药品12盒，对药品陈列摆放不规范企业要求整改，要求整改企业5家。

　　第三篇:医疗器械综合整治工作汇报

　　半年来，我局在市局业务科室的正确指导下，结合辖区实际，认真组织人员对辖区器械经营企业及医疗机构开展监督检查，开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”、加强避孕套质量安全管理、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查和体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，抓好综合整治各项工作的落实。主要做好以下工作：

　　一、加强领导，组织学习。今年来，我认真组织人员学习关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”、加强避孕套质量安全管理、装饰

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　　性彩色平光隐形眼镜专项检查和体外诊断试剂质量评估和综合治理工作的文件精神，要求业务人员认真贯彻执行，抓好综合整治各项工作的落实。

　　二、加强巡查，上下联动。形成监管合力，在各个专项行动中，落实局人员和各镇食药安办组织人员认真开展工作，加强对辖区医疗机构和经营企业进行巡查，清理违法经营行为，在检查过程中碰到的问题做到及时发现，及时向上级汇报。经检查，尚未发现违规经营行为。

　　三、加强宣传，提高认识。在巡查的同时对各企业（医院）和经营者进行宣传民，使经营户及使用单位人员对医疗器械安全使用有更新的认识，自学遵守有关法律法规，守法经营，确保辖区人民群众用械安全。

篇十三：食药监对照检查材料

　　不同项目的自查报告所涉及的内容不同，所以自查报告的内容很广，自查报告有点类似于审核报告但更广泛，如产品的自查报告所包含内容应该是:出口情况、内审核情况、发生那些不足怎么去纠正、产品质量情况;组织创建的自查报告所包含的内容应该是:执行情况、实施效果、宣传途径、阵地平台、不足与展望等。以下是整理的药品自查报告，欢迎阅读！

　　药品自查报告(一)重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推

　　销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类

　　管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

　　药品自查报告(二)药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就

　　有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

　　药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。

　　加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

　　加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新

　　的提高。加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护

　　工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。

　　药品自查报告(三)接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自：。2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

　　总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

　　药品自查报告(四)根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：一、企业基本情况企业负责人:，在系毕业，职称：职业药师。经营地址：，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。二、人员配备情况：按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：为主的质量领导小组，验收、养护人员：;医药导购：。门店共有x名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品

　　的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况

　　为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：

　　1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备情况：1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配

　　置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

　　六、计算机系统概况随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理

　　药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

　　4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。6、退货药品管理1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

　　5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

　　7、投诉处理药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。8、药品不良反应报告制度1、概念明确、职责清晰、程序规范。2、有效收集药品的不良反应信息。3、发现药品不良反应及时上报。4、记录齐全、准确、规范。八、票据管理制度1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。九、主要问题及整改措施为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着

　　一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

　　对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

　　药品自查报告(五)一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业

　　的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格

　　按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

　　六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架，温室度仪，避光设施

　　(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

　　七、销售与售后服务为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份

　　证销售等。九、自查情况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店

　　实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销

　　售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

　　通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

　　药品自查报告(六)一、药店概况我店成立于200**年**月,位于，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。二、自查情况(一)管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本

　　店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

　　(二)人员与培训质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。(三)设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、

　　防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

　　(四)进货与验收为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。药品自查报告(七)1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品3职员与培训，全体人员经食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。4设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进

　　行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

　　5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

　　6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

篇十四：食药监对照检查材料

　　保健食品行业又被称为健康产业和永远的朝阳产业,近年来全球保健食品行业增长十分迅速,下面是由资料库的小编为大家整理的保健食品安全自查报告2019,仅供查阅.保健食品安全自查报告精选(一)菏泽市药品食品监督管理局:按照市药品食品监督管理局对销售保健食品日常销售的合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、进货查验进销记录制度及出厂检验报告等的规定,我药店开展了保健品经营活动自查,现将自查过程中发现的问题及整改措施整理如下:一、自查过程中发现的情况1、本店从业人员存在着对有关法律法规及安全知识认知不够清楚,了解不够透彻的问题.2、本店从业人员健康检查制度和健康档案制度不够完善.3、进货查验进销记录不够详细,票证保管不够完善,有丢失现象.4、供货产品资质手续不够完整,记录不够详细.5、价格标牌有涂改不清、更换不够及时、不整齐现象.二、针对自查过程中发现的问题进行了一下整改1、按照《食品安全法实施条例》第22条等规定,对本店所有员工进行了相关法律法规及安全知识的培训,并建立培训档案,以使此类培训形成一个长效机制.2、按照《食品安全法》第34条等规定,建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制度,每年对从业人员进行健康检查,并取得健康证明.3、按照《食品安全法》第39条等规定,建立进货查验记录制度,取得进货票据,并如实记录经营产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式,进货日期等内容.4、按照《食品安全法》第39条等规定,持有所经营产品的《保健食品批准书》复印件、产品检验合格证等,并整理建档保管.5、按照《保健食品标识规定》第4条规定对销售产品标签及说明书内容进行了彻底整理,以使销售产品的标签标识、说明书内容与《保健食品批准证书》所载

　　明的内容相一致.在今后的工作中,全体员都以整改后的标准为准则,并在以后的工作中定期不定期的对本店经营的保健食品进行自查整改.以保证正确履行市药品食品监督管理局及有关法律法规对保健食品日常销售的有关规定,为保障人民群众身体健康做出有益的贡献.保健食品安全自查报告经典(二)根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求,我局精心组织,广泛宣传,全面发动,在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上,开展自查自纠,广泛征求意见和建议,对照活动内容,认真排查存在的问题.现将主要问题和整改措施报告如下:为了查找问题、改进工作,在充分征求各方意见的基础上,我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式,重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面,在县委县政府要求的五查五看的基础上,认真搞好我局的六查六看.即:一查党风廉政建设责任落实情况,看有无用权力谋私己、以药谋私、贪脏贿赂和吃、拿、卡、要行为;二查执法、办事行为是否规范,看有无不给好处不办事、给了好处乱办事的现象;三查政令是否畅通,看是否存在有令不行、有禁不止的现象;四查服务态度和服务质量,看有无门难进、脸难看、话难听、事难办等现象;五查办事效率,看有无推、拖、拉和工作效率低下的现象;六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况,看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象.一、存在的问题在广泛征求意见和自查自纠的基础上,通过收集、汇总、梳理,共整理出我局主要存在的五个方面问题.1、思想素质和业务水平有待提高.有些干部职工思想观念陈旧,总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求,面对工作中出现的难点感到困难重重,存在能力恐慌.有的存在对党的方针政策理解不透彻,对食品药品监督管理法律、法规不熟悉,钻的不深,对业务知识的学习不够精,业务水平有待提高的问题.2、服务不够主动.在服务工作中往往被动服务为主,主动服务欠佳,跟踪服务不能完全到位.3、药械执法力度不够强.主要是通过药品市场整治之后,药品市场秩序没有根

　　本好转,虽然药品市场监管是个长时期的工作,但是,药品经营企业不规范经营的现象仍有发生.4、机关作风不够扎实.少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题.5、食药监部门职能工作宣传不够,社会上有些人不知道具体职责,并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门.二、整改措施针对征求意见和自查出的问题,我们采取五定的措施即定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限积极进行整改.具体整改情况是:1、加强干部职工学习教育,定期或不定期组织党员干部进行勤政教育,提高思想认识,完善和规范现有的规章制度,建立和健全政风行风建设长效机制,重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等,真正做到用制度管人,用制度理事.坚决杜绝门难进,脸难看,话难听,事难办和吃、拿、卡、要等不良行为发生.此项由周杨同志负责,办公室具体落实,已经于11月初完成整改.2、加强局机关的制度建设,提高办事效率,紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题,规范办事程序,改进工作作风,以文明机关的良好形象发挥模范作用.此项整改要求在11月初完成,由周杨同志负责,办公室具体落实.目前,已完成《公示栏》制作,明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》.3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训.要对执法办案情况进行一次专项检查,对存在问题进行督导整改.此项整改要求在11月初完,成由冯俊才同志负责,法制办具体落实,已于10月21日开展了执法文书检查,共检查案卷32份,整改案卷4份;11月5日,请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座.4、加强与报刊、电视台等媒体的联系,广泛宣传食品药品监管部门职责,及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效;要强化食品药品安全日常监管,深入开展食品药品安全专项整治,严厉打击食品药品违法犯罪活动.此项由冯俊

篇十五：食药监对照检查材料

　　学校食堂食品安全整治汇报材料第1篇根据国食药监食（2022）193号文件精神，县卫生执法监督所联合县食品药品监督局、县教育局全面开展了学校食堂食品安全专项整治工作，现就自查总结如下：一、切实加强组织领导为全面贯彻落实此次专项整治活动精神，本所成立了学校食堂食品安全专项整治小组，由业务副所长任组长，综合监督科3名监督员任组员。二、认真开展全面排查按照要求，5月-6月底为自查阶段，在此期间，我所派出9名卫生执法监督员兵为3路在一个星期之内全面排查了我县23个学校食堂，并就整治任务所要求的八个方面要求每个学校食堂进行自查填表，与此同时，我所工作人员还借机深入开展教育培训和有关宣传工作，就《食品安全法》、《餐饮服务许可管理办法》等相关内容向各个学校食堂进行了大力宣传教育。统计我县23个学校食堂的自查报告发现：1、全县学校食堂100%建立食品安全责任制；2、23所学校食堂100%办理了餐饮服务许可证；3、3所学校食堂其环境卫生较差；4、全县学校食堂65名从业人员全部持有健康合格证明上岗；5、100%全部落实索证索票制度；6、有4所学校食堂没有配备有效消毒设施；7、100%落实加工管理制度；8、100%不存在违法使用食品添加剂行为。可以发现，按照整治任务要求，我县学校食堂主要存在两个问题：消毒设施没有完全配备，环境卫生欠佳，在接下来的整改阶段，我所将配合协调教育局、药监局落实整改内容，争取全面达到整治目标。

　　学校食堂食品安全整治汇报材料第2篇近年来，为全面加强学校食堂食品安全管理，切实维护广大师生的健康权益，

　　国家食品药品监督管理局、教育部联合下发了《关于进一步加强学校食堂食品安全工作的意见》和《关于进一步加强学校食堂食品安全工作的通知》，对学校食堂食品安全管理工作作出了全面部署，两部门还通过印发紧急通知、通报、预警等多种方式进行了专项部署督促。从总体上看，学校食堂食品安全工作得到进一步加强。但近期个别学校疏于管理，学校食堂食物中毒事件时有发生，严重危害了广大师生的身体健康，造成较大的社会影响。

　　为确保学校食堂食品安全，严防食物中毒事件发生，2022年10月21日，国家食品药品监督管理局和教育部再次联合印发《关于迅速开展学校食堂食品安全整治严防食物中毒事件发生的紧急通知》（食药监办食〔2022〕159号），就迅速开展学校食堂食品安全整治工作提出要求。

　　一是全面开展自查。《通知》要求各地食品药品监管部门和教育行政部门按照属地管理原则，立即部署行政区域内各类学校严格按照《关于进一步加强学校食堂食品安全工作的意见》和《关于进一步加强学校食堂食品安全工作的通知》要求，全面开展食堂食品安全自查。各类学校重点自查食堂是否获得餐饮许可，管理制度是否落实，人员健康管理是否到位，原料采购、加工制作、食品添加剂使用是否规范，清洗消毒是否符合规定等。

　　二是严控食品风险。为防止学校食堂发生食物中毒事件，《通知》重申严禁高等院校以外的各类学校食堂加工制作冷荤凉菜，严禁违规加工制作豆角。同时，《通知》特别要求严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐。《通知》还要求各地食品药品监管部门和教育行政部门采取各种有效形式，深入开展食品安全宣传教育，进一步增强风险防范意识。

　　三是加大监督检查。《通知》强调各地食品药品监管部门和教育行政部门要立即组成检查组，对各类学校食堂尤其是中小学和托幼机构食堂进行拉#式检查，不留死角。对发现存在安全隐患的，要责令限期整改，整改不到位的，要依法严厉处理，该罚款的罚款，该吊证的吊证。《通知》指出食品药品监管部门和教育行政部门要对属地各类学校食堂食品安全的检查结果进行分类排名，并将工作突出的学校食堂向社会公布。对违反规定没有认真开展自查，且发生食物中毒，造成严重社会影响的，一律吊销其餐饮服务许可证，并向社会公布。要加强学校食堂食品安全保卫的检查，严防发生投毒事件。

　　四是强化信息上报。《通知》指出各类学校和各地食品药品监管部门要严格按照《关于加强消费环节食品安全信息报送工作的通知》和《关于加强餐饮服务食物中毒信息上报的通知》规定，及时上报食物中毒信息。发生食物中毒事件时，各地食品药品监管部门和教育行政部门要按照职责和有关规定，与相关部门密切配合，做好应急处置工作。对发生食物中毒后迟报、谎报、瞒报和漏报的，要依法追究相关人员责任，并通报当地政府。

　　学校食堂食品安全整治汇报材料第3篇根据州食药监局和州教育局的统一部署，经县政府同意，决定在全县开展学校食堂食品安全专项整治（以下简称专项整治），现制定如下实施方案：一、整治目标深入开展对学校食堂的集中整顿，强化日常监督管理力度，对持证学校食堂监督覆盖率达100%，对违法违规行为查处率达100%。严格督促学校食堂认真组织从业人员健康体检与培训、食品添加剂使用与管理、食品留样等食品安全管理制度。通过整治，切实改善学校食堂设施、设备与环境卫生条件，使全县学校食堂食品安全监管机制基本建立，相关制度规范逐步完善，监管责任制和责任追究制进一步落实，行业自律意识显着增强，无证经营行为得到有效遏止，食品安全水平得到明显提高。二、整治范围全县中、小学校，以及托幼食堂三、组织实施为了加强我县学校食堂管理工作，统筹协调学校食堂食品安全管理工作中有关问题，决定成立学校食堂食品安全领导小组。领导小组成员如下：组长：*县政府办公室副主任、县法制办主任副组长：*县食品药品监督管理局副局长*县卫生和人口计划生育局副局长*县教育局副局长成员：*县卫生监督所副所长*县教育局安全保卫股股长

　　*县食品药品监督管理局食品科科长领导小组办公室设在县食品药品监督管理局，负责领导小组的日常工作；研究提出加强学校食堂食品管理管理工作的措施和建议。四、工作方法和步骤（一）自查自纠阶段（9月10日之前完成）1、县教育局、县食药监局、县卫生和计生局对辖区内学校食堂进行认真摸底动员，督促学校建立和完善食品安全校长（园长）负责制，成立食品安全组织领导机构，强化学校法人代表是学校食堂食品安全第一责任人的意识，使其进一步掌握学校食堂食品安全的基本要求，正确认识本次整治工作的.重大意义，切实落实各项食品安全管理制度。2、开展排查，组织辖区范围内学校认真开展自查自纠。依据《食品安全法》等法律法规及相关餐饮服务食品安全标准，对学校食堂食品安全情况进行全面排查梳理，重点对学校食堂餐饮服务许可情况、从业人员健康体检及培训情况、餐饮具消毒保洁情况、食品原材料索证索票情况、食品添加剂使用与管理、食品留样制度执行情况，以及重点食品和关键食品加工环节进行排查，及时发现食品安全隐患，并提出监督指导意见，督促学校及时整改到位。3、督促指导学校加强应急能力建设。成立应急组织机构，结合修订食品安全事故应急处置预案，落实食品安全应急措施，开展应急求援演练，建立食物中毒事故快速反应机制，确保在发生食物中毒事件后，能及时控制、有效处置。（二）监督执法阶段（9月11日－10月20日）。1、针对自查自纠阶段存在的问题进行集中整治，对存在食品安全隐患的单位督促整改落实，对拒不整改或整改不到位的单位依法进行处罚，并抄报主管教育部门，对存在重大食品安全隐患的，依法予以严肃查处，并通过新闻媒体予以曝光。2、全面实施食品卫生监督量化分级管理制度，不断提高学校食堂的食品安全整体水平。严格许可准入，严格审查学校食堂经营者资质，严禁学校将食堂承包给不具备资质的人员经营，依法查处学校食堂无证经营行为。完善食品安全抽查和监测制度，全面防控群体性食物中毒等食品安全事故发生。依法查处采购、使用非食用原料、病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为，严厉打击

篇十六：食药监对照检查材料

　　篇一：食品药监局整改报告西安春尚餐饮娱乐管理有限公司整改报告西安市食品药品监督管理局：20xx年1月13日贵局的各位领导亲临我店进行餐饮服务许可证获证企业专

　　项检查。对我店的基本情况及现场情况做了详细的检查工作，给我店提出很多的宝贵意见及发现我店现场有许多不足之处，我店将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改：

　　1、粗加工间未设食品原辅料层架，未上架摆放。整改措施：；设食品原辅料层架并且上架摆放。

　　2、洗碗间未按照经过清洗、消毒的餐具应干、光、涩、亮、保持干燥、清洁存在保洁柜中。

　　整改措施：所有经清洗、消毒的餐具必须按照应干、光、涩、亮、保持干燥、清洁存在保洁柜中，严格做到每人次消毒。

　　3、凉菜间紫外线灯放置不符合标准整改措施：凉菜房悬挂紫外线灯于操作台上方，距离地面两米内。鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便，在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我店的发展提出了如此宝贵的意见，也希望在今后的日子中，给予我们更多的支持与指导，谢谢！西安春尚餐饮娱乐管理有限公司20xx年1月13日篇二：20xx年市药监局检查整改报告关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报告兰州市食品药品监督管理局：20xx年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。检查组对存在问题提出整改意见。针对存在问题，我院非常重视，于20xx年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层

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　　落实，措施到位，限时完成。经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

　　特此报告！皋兰县人民医院20xx年6月18日篇三：关于药监局自查整改报告范文关于药监局自查整改报告范文根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。一、存在的问题在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪

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　　服务不能完全到位。3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没

　　有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

　　4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

　　5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

　　二、整改措施针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在11月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于10月21日开展了执法文书检查，共检查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，

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　　及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

　　5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。

　　6、要根据药械从业人员的不同岗位，分类分期进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的计划安排培训。此项整改要求在11月底完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实，现已完成对药品经营企业质管负责人gsp知识培训，11月16日，组织全县药品生产企业质管负责人进行了gmp知识培训。

　　通过扎扎实实的整改，目前，全局上下形成了“比学习，讲奉献”、“比勤政，讲文明”、“比廉洁，讲正气”的良好氛围。

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